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    隨著藥品市場(chǎng)秩序整頓與規(guī)范工作的不斷深入，一貫采用化整為零、多點(diǎn)存放、地下交易等手段經(jīng)營(yíng)假劣藥品的不法藥販的生存空間越來(lái)越狹小，憑著利欲熏心的“慣性”，他們開(kāi)始仿制藥品銷(xiāo)售人員的資質(zhì)證明，企圖魚(yú)目混珠、蒙騙過(guò)關(guān)。這種不法行為不僅擾亂了藥品市場(chǎng)秩序，損害了藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位及消費(fèi)者的合法權(quán)益，也給藥品監(jiān)管增加了一定難度。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，近年來(lái)在藥監(jiān)部門(mén)查處的案件中，通過(guò)偽造、變?cè)焖幤蜂N(xiāo)售資質(zhì)等手段交易藥品的案件占30%左右，這一現(xiàn)象引起了藥品監(jiān)管部門(mén)的高度關(guān)注。 
    
     資質(zhì)證明也有“偽劣產(chǎn)品”
    
    藥品銷(xiāo)售人員的資質(zhì)條件在相關(guān)法律、法規(guī)中都有明確規(guī)定。但部分藥品銷(xiāo)售人員法律意識(shí)淡薄，為了使其經(jīng)營(yíng)行為“合法”化，從中牟取暴利，他們通常在銷(xiāo)售資質(zhì)上大做文章，蒙騙購(gòu)貨單位，其慣用手段有以下4種。 
    偽造合法銷(xiāo)售資質(zhì)。未經(jīng)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)正式聘用和委托授權(quán)，借用、租用、盜用、騙取他人的銷(xiāo)售資質(zhì)證明，甚至私刻公章，偽造學(xué)歷、身份等證件，制造假的銷(xiāo)售資質(zhì)證明。 
    擅自增加委托授權(quán)范圍。一些銷(xiāo)售人員為牟取暴利，擅自擴(kuò)大委托企業(yè)的授權(quán)范圍，如推銷(xiāo)其他未授權(quán)企業(yè)的藥品，超范圍經(jīng)營(yíng)生物制品，甚至以合法資質(zhì)銷(xiāo)售假劣藥品。 
    證件超期“服役”。一些銷(xiāo)售人員在藥品經(jīng)營(yíng)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法人授權(quán)委托書(shū)已過(guò)期失效或企業(yè)破產(chǎn)、改制后仍使用原企業(yè)的證照銷(xiāo)售藥品。 
    多頭代理經(jīng)銷(xiāo)。個(gè)別藥品銷(xiāo)售人員同時(shí)受聘于多家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)。 
    
     “三不”現(xiàn)象留下鉆營(yíng)空隙
    
    對(duì)藥品銷(xiāo)售人員進(jìn)行資質(zhì)審驗(yàn)，是保證流通過(guò)程中藥品質(zhì)量的一個(gè)重要環(huán)節(jié)。然而，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在這一環(huán)節(jié)中屢出問(wèn)題,究其原因,主要有以下3點(diǎn)。 
    態(tài)度不端正。在認(rèn)識(shí)上，許多涉藥單位存在盲點(diǎn)和誤區(qū)，認(rèn)為資質(zhì)審驗(yàn)是“走過(guò)場(chǎng)”，不能?chē)?yán)格按照藥事法規(guī)的要求，逐個(gè)環(huán)節(jié)地認(rèn)真審驗(yàn)藥品銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。在管理上，部分涉藥單位重經(jīng)營(yíng)而輕管理，一味追求經(jīng)營(yíng)的有形利潤(rùn)和銷(xiāo)售額，而忽視了管理所能帶來(lái)的無(wú)形效益；習(xí)慣于經(jīng)驗(yàn)管理、人情管理等傳統(tǒng)管理模式，最終使審驗(yàn)工作流于形式。 
    業(yè)務(wù)不過(guò)硬。一些涉藥單位對(duì)銷(xiāo)售資質(zhì)審驗(yàn)人員的職責(zé)、任務(wù)未做出明確規(guī)定，審驗(yàn)人員能力與實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況不相匹配，疏于培訓(xùn)和管理造成審驗(yàn)人員業(yè)務(wù)素質(zhì)不高，不能全面、有序地核查藥品銷(xiāo)售人員的資質(zhì)材料，不能按照規(guī)定審查備案并敏銳地發(fā)現(xiàn)資質(zhì)材料中的種種問(wèn)題。 
    立場(chǎng)不堅(jiān)定。盡管一些審驗(yàn)人員在審驗(yàn)中能發(fā)現(xiàn)藥品銷(xiāo)售人員資質(zhì)的問(wèn)題，但由于自身思想道德防線薄弱，在金錢(qián)、人情、關(guān)系面前喪失了原則和立場(chǎng)，最終讓不具備銷(xiāo)售資質(zhì)的人員蒙混過(guò)關(guān)。 
    
     立體運(yùn)作把住防范之門(mén) 
    
    隨著醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)模式的改革，藥品市場(chǎng)的購(gòu)銷(xiāo)渠道呈現(xiàn)出多元化的趨勢(shì)，對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)、使用單位來(lái)說(shuō)，審核銷(xiāo)售人員資質(zhì)是保障合法藥事行為的第一道“門(mén)檻”。否則，對(duì)銷(xiāo)售人員的資質(zhì)審驗(yàn)和管理松懈，就會(huì)給不法分子以可乘之機(jī)，藥品質(zhì)量便無(wú)從保證。因此，把好藥品銷(xiāo)售人員資質(zhì)審驗(yàn)關(guān)，不僅需要藥監(jiān)部門(mén)加強(qiáng)監(jiān)管，也需要醫(yī)藥企業(yè)、涉藥單位加強(qiáng)合作，加大對(duì)銷(xiāo)售人員的管理力度，制定嚴(yán)密的資質(zhì)審驗(yàn)工作程序，運(yùn)用立體的監(jiān)督管理措施，將防范的“哨卡”前移。具體應(yīng)從以下幾個(gè)方面改進(jìn)。 
    健全審驗(yàn)制度。藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)涉藥單位的宣傳，促使其高度重視藥品銷(xiāo)售人員的資質(zhì)審驗(yàn)，并幫助其制定嚴(yán)格的審驗(yàn)工作程序，通過(guò)建立審驗(yàn)過(guò)錯(cuò)追究制、投訴查實(shí)下崗制來(lái)完善監(jiān)督約束體制。 
    加強(qiáng)培訓(xùn)教育。藥監(jiān)部門(mén)要充分發(fā)揮幫、促作用，對(duì)涉藥單位業(yè)務(wù)人員定期開(kāi)展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，組織他們學(xué)習(xí)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）》等藥事法規(guī)、文件，披露相關(guān)的典型案件，指導(dǎo)其識(shí)別藥品銷(xiāo)售人員資質(zhì)真?zhèn)蔚姆绞?、方法，要求資質(zhì)核查人員堅(jiān)持做到“三查五對(duì)”（即查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證，營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人授權(quán)委托書(shū)；對(duì)身份證、單位名稱、法人代表姓名、章印、授權(quán)范圍），有效提高涉藥單位工作人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)。 
    定期通報(bào)公示。對(duì)藥品銷(xiāo)售人員的資質(zhì)審驗(yàn)應(yīng)采取“陽(yáng)光”操作，審驗(yàn)結(jié)果定期公示，以增加透明度，加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督。為此，藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)及時(shí)發(fā)揮職能優(yōu)勢(shì)，充分利用現(xiàn)代通訊和網(wǎng)絡(luò)工具，整合醫(yī)藥企業(yè)和有關(guān)涉藥單位的信息，定期通報(bào)藥品銷(xiāo)售人員的情況，最大限度地遏制不規(guī)范藥事行為發(fā)生。 
    建立信譽(yù)檔案。藥監(jiān)部門(mén)應(yīng)督促和指導(dǎo)涉藥單位建立備案登記制度，對(duì)藥品銷(xiāo)售人員進(jìn)行資質(zhì)審驗(yàn)后，合格的建立檔案，不合格的向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門(mén)匯報(bào)。同時(shí)，藥監(jiān)部門(mén)要對(duì)藥品銷(xiāo)售人員逐一建立信譽(yù)檔案，實(shí)施分類(lèi)管理，對(duì)一般違規(guī)行為，強(qiáng)化教育整改；對(duì)嚴(yán)重的違法行為，在整改、教育的基礎(chǔ)上，輔之以必要的行政處罰；對(duì)屢教不改者，加大懲處力度。以此不斷優(yōu)化監(jiān)管手段，提高監(jiān)管效率。 
    強(qiáng)化信用管理。對(duì)醫(yī)藥企業(yè)而言，藥監(jiān)部門(mén)要幫助其采取切實(shí)可行的方法，加強(qiáng)對(duì)銷(xiāo)售人員的管理。首先，對(duì)銷(xiāo)售人員的聘用要嚴(yán)格按照藥事法規(guī)要求，不能擅自降低“門(mén)檻”；其次，每年要對(duì)銷(xiāo)售人員進(jìn)行審查考核和業(yè)務(wù)培訓(xùn)；再次，要建立信用名單，定期考察每位銷(xiāo)售人員的經(jīng)營(yíng)狀況，調(diào)整信用資格，一旦銷(xiāo)售員信用出現(xiàn)問(wèn)題，信用等級(jí)將向下調(diào)整直至取消資格。