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特殊藥品管理辦法亟待修訂
《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》是上世紀(jì)八十年代制定的,其規(guī)定的執(zhí)法主體是衛(wèi)生部和國(guó)家醫(yī)藥管理局,很難適應(yīng)現(xiàn)在監(jiān)管的需要。
如《麻醉藥品管理辦法》第二章第五條第一款規(guī)定,種植麻醉藥品原植物的必須經(jīng)衛(wèi)生部會(huì)同農(nóng)業(yè)部、國(guó)家醫(yī)藥管理局審查批準(zhǔn)等。第二款規(guī)定,麻醉藥品生產(chǎn)單位必須經(jīng)衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家醫(yī)藥管理局審查批準(zhǔn)。國(guó)家醫(yī)藥管理局已不存在,相關(guān)職能已劃入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
《精神藥品管理辦法》也是如此,其規(guī)定的執(zhí)法主體都是衛(wèi)生部和國(guó)家醫(yī)藥管理局。
出現(xiàn)類(lèi)似情況的還有《放射性藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等。
這種情況使藥品監(jiān)管執(zhí)法工作比較被動(dòng)。建議有關(guān)部門(mén)盡早修訂《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》等。
河南省新密市藥品監(jiān)督管理局 張松振
注:據(jù)編者了解,《麻醉藥品管理?xiàng)l例(修訂)》、《精神藥品管理?xiàng)l例(修訂)》已進(jìn)入國(guó)務(wù)院審查程序,有望今年內(nèi)出臺(tái)。
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