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    為進一步強化醫(yī)療器械注冊管理，根據(jù)國家局和省局部署，杭州市局二類醫(yī)療器械注冊核查工作啟動。本次注冊核查的范圍是醫(yī)療器械注冊證在有效期內(nèi)的所有第二類產(chǎn)品（全市總472個）。核查重點是產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、注冊檢驗報告、使用說明書和企業(yè)資格證明文件。
    為做好核查工作，杭州市局專題召開班子會議研究確定了全市二類醫(yī)療器械注冊核查工作原則、思路和總體要求，并建立市局醫(yī)療器械注冊專項核查領(lǐng)導(dǎo)小組，明確醫(yī)療器械注冊專項核查工作由市局醫(yī)療器械處牽頭負責(zé)，局紀(jì)委監(jiān)察室參與，市醫(yī)療器械檢驗所配合。并將在6月13日上午召開各區(qū)、縣（市）局、分局醫(yī)療器械分管局長會議，布置核查工作任務(wù)及要求，正式啟動核查工作。
    各縣（市、區(qū)）局、分局組織對本轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)已注冊二類產(chǎn)品的申報資料進行現(xiàn)場核查。市局負責(zé)核查工作的業(yè)務(wù)指導(dǎo)，對重點轄區(qū)和重點產(chǎn)品配合現(xiàn)場核查，并做好核查工作總結(jié)并上報省局，接受省局對核查工作的監(jiān)督抽查。整個核查工作將在7月上旬初步完成。