東營對藥品零售企業(yè)日常監(jiān)督檢查實行記分管理
據(jù)中國醫(yī)藥報訊 為進一步加強藥品零售企業(yè)監(jiān)管,規(guī)范日常監(jiān)督執(zhí)法行為,近日,山東省東營市食品藥品監(jiān)管局出臺了《東營市藥品零售企業(yè)日常監(jiān)督檢查記分辦法》(以下簡稱《辦法》)和《藥品零售企業(yè)日常監(jiān)督檢查記分細則》,對藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)督檢查實行記分管理。
《辦法》規(guī)定,對在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)存有違法違規(guī)行為的藥品零售企業(yè),除依法予以行政處罰外,還可根據(jù)《藥品零售企業(yè)日常監(jiān)督檢查記分細則》作相應(yīng)記分。一次檢查發(fā)現(xiàn)多個違法違規(guī)行為的,累計記分;一次檢查發(fā)現(xiàn)一個違法違規(guī)行為涉及多條扣分內(nèi)容的,取其中最高分值的一條記分;二次檢查發(fā)現(xiàn)未在規(guī)定時間內(nèi)整改的,實行雙倍記分。檢查和記分情況在《日常監(jiān)督檢查情況記分表》上如實記錄,并將檢查和記分情況作為年度確定藥品零售企業(yè)安全信用等級的參考依據(jù)。
同時,根據(jù)記分情況對藥品零售企業(yè)實行分類監(jiān)管,對全年累計記分在15分以下的藥品零售企業(yè),下一年度的GSP認證跟蹤檢查免于現(xiàn)場檢查;累計記分在51分上的藥品零售企業(yè),列為重點監(jiān)督檢查對象,增加日常監(jiān)督檢查的頻次,其負責人、質(zhì)量責任人和有關(guān)人員要重新接受教育培訓。對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,要求藥品零售企業(yè)制定具體的整改措施,在規(guī)定期限內(nèi)未完成整改的,依法從重處理。
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