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    據(jù)中國醫(yī)藥報訊 日前，山東省淄博市藥品注冊現(xiàn)場核查工作全面完成。全市共核查藥品注冊品種317個，經(jīng)核查，基本符合要求并上報的品種245個，企業(yè)申請撤回72個。期間，淄博市食品藥品監(jiān)管局還接受山東省食品藥品監(jiān)管局的委派，赴北京、重慶、濟(jì)南等地，對山東省內(nèi)129個品種的部分委托研究項目進(jìn)行了現(xiàn)場核查。
    淄博市局專門成立了藥品注冊現(xiàn)場核查工作組，并組織13家相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、注冊分管負(fù)責(zé)人召開注冊現(xiàn)場核查工作座談會，同時下發(fā)文件，對藥品注冊核查工作進(jìn)行了周密的安排部署，提出了明確要求。
    核查過程中，核查人員主動與企業(yè)進(jìn)行溝通交流，將各相關(guān)研究機(jī)構(gòu)的情況向企業(yè)反饋，為企業(yè)以后做好藥品注冊申請工作提出合理化建議，促進(jìn)企業(yè)規(guī)范藥品注冊行為。