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亳州市局強化中藥材質(zhì)量監(jiān)測

  • 作者:周雨荷
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2014-09-06 07:15

    針對中藥材、中藥飲片質(zhì)量管理中存在的具體問題,日前,亳州市食品藥品監(jiān)管局出臺《中藥材中藥飲片質(zhì)量監(jiān)測管理辦法》(以下簡稱《辦法》),將中藥材、中藥飲片質(zhì)量監(jiān)測管理作為一項長期性、連續(xù)性的工作確定下來。
    《辦法》首先明確了各科室職責分工,指出:稽查科負責監(jiān)測工作的組織協(xié)調(diào)及醫(yī)療機構的監(jiān)測抽樣,市場科負責經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)測抽樣,安監(jiān)科負責生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)測抽樣,譙城區(qū)辦公室負責譙城區(qū)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)的監(jiān)測抽樣,開發(fā)區(qū)檢查組負責經(jīng)濟開發(fā)區(qū)的監(jiān)測抽樣,市藥檢所負責中藥材交易中心的監(jiān)測抽樣,同時負責篩選監(jiān)測品種,對監(jiān)測樣品進行檢驗,統(tǒng)計上報監(jiān)測結果。
    《辦法》對工作流程做了具體規(guī)定:要求市藥檢所每期選出10~15個有針對性的監(jiān)測品種,于每季度前10日內(nèi)報市局稽查科?;榭聘鶕?jù)市藥檢所篩選的品種以及通過明查暗訪等途徑發(fā)現(xiàn)的假劣藥品,確定10個監(jiān)測品種,報分管局長批準后實施監(jiān)測。各抽樣單位每個監(jiān)測品種每期應抽兩批樣品,并于抽樣后2日內(nèi)送至市藥檢所。市藥檢所按規(guī)定時限檢驗和傳遞檢驗報告書,同時,還應按要求統(tǒng)計分析質(zhì)量監(jiān)測結果,于每季度后5日內(nèi)將上季度監(jiān)測分析結果報市局稽查科。稽查科將監(jiān)測結果報送局領導和有關科室,經(jīng)局長批準后,由市局辦公室定期向被監(jiān)測單位所在轄區(qū)政府通報監(jiān)測結果。
    《辦法》還制定了相應的獎懲措施,明確規(guī)定:對質(zhì)量監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的假劣藥品,由各抽樣單位立案查處,對抽驗發(fā)現(xiàn)不合格藥品的品種和企業(yè)要加大抽驗頻率,而對監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量較好的企業(yè)和品種則逐步減少抽樣頻率。

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