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    9月22日開始，臨泉縣食品藥品監(jiān)督管理局利用2個月的時間，在轄區(qū)內(nèi)開展藥械安全專項(xiàng)整治。
    此次專項(xiàng)整治以藥品批發(fā)企業(yè)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)為重點(diǎn)對象，以農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點(diǎn)區(qū)域，對藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用進(jìn)行一次全過程的排查。
    在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，檢查藥品生產(chǎn)企業(yè)的原輔料購進(jìn)、生產(chǎn)工藝流程、保證藥品質(zhì)量的措施、出廠產(chǎn)品的批檢報(bào)告或產(chǎn)品合格證明，以及問題產(chǎn)品可追溯和召回機(jī)制、藥品不良反應(yīng)報(bào)告等情況；檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗情況、采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄是否真實(shí)、齊全，檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施是否齊備，是否按要求組織檢驗(yàn)項(xiàng)目和產(chǎn)品放行，產(chǎn)品包裝、標(biāo)識、說明書是否規(guī)范，有無夸大療效行為。
    在流通環(huán)節(jié)，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，檢查藥品批發(fā)和零售企業(yè)藥品的購進(jìn)渠道、各項(xiàng)記錄臺帳和保證藥品質(zhì)量的制度和措施；檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)有無產(chǎn)品注冊證書、入庫驗(yàn)收和出庫復(fù)核資料臺帳；重點(diǎn)查處掛靠經(jīng)營、超范圍經(jīng)營、經(jīng)營過期藥品、銷售淘汰醫(yī)療器械和過票等違法行為。
    在使用環(huán)節(jié)，檢查各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、計(jì)生服務(wù)站“規(guī)范藥房”建設(shè)情況，重點(diǎn)檢查藥品、疫苗的購進(jìn)驗(yàn)收、存儲養(yǎng)護(hù)、規(guī)范使用等情況，依法查處非法購進(jìn)大型醫(yī)療器械行為。