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    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 日前，福建省藥品認證審評工作會議在福州市召開。會議回顧總結(jié)了2007年藥品認證審評工作，分析了全省藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP認證和藥品批發(fā)企業(yè)GSP認證現(xiàn)場檢查情況，研究部署了2008年藥品認證審評工作。 
    2008年藥品認證審評工作重點： 
    建立健全認證審評工作運行機制。盡快建立健全“三制一化”,即技術(shù)審查雙人復核、現(xiàn)場檢查組長負責、現(xiàn)場檢查與結(jié)論審評分離等制度,以及完善藥品認證審評信息化建設(shè),定期調(diào)研、廉潔認證、內(nèi)部管理等規(guī)章制度,形成目標清晰、職責明確、程序健全、運轉(zhuǎn)有效的良性工作運行機制,促進藥品認證審評工作更加嚴謹、規(guī)范、有序。     
    扎實推進藥品認證審評業(yè)務(wù)工作。以認真組織實施新一輪認證、扎實開展認證跟蹤現(xiàn)場檢查、規(guī)范全省藥品零售認證現(xiàn)場檢查、積極探索GMP檢查新模式和建立現(xiàn)場檢查結(jié)論專家審評制為重點，高標準、高質(zhì)量、高效率地完成全省藥品認證審評業(yè)務(wù)工作。對藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)、藥品零售企業(yè)的認證（跟蹤）檢查完成率必須達到100%。 
    全面加強認證檢查員隊伍建設(shè)。一是落實檢查員日常和抽調(diào)期間的教育、管理和監(jiān)督責任制，形成齊抓共管的工作機制。二是重點開展針對新修訂的《藥品GMP檢查評定標準》和新出臺《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及配套文件的學習培訓。三是建立全省認證檢查員工作質(zhì)量評價體系，對檢查員業(yè)務(wù)能力、工作作風、工作紀律、檢查質(zhì)量、服從抽調(diào)等情況進行綜合考評。四是建立檢查員激勵機制，對支持認證檢查工作的單位和認證檢查任務(wù)完成出色的檢查員，予以表彰和獎勵。 
    科學監(jiān)管確保各項工作任務(wù)圓滿完成。一是堅持為民監(jiān)管。在各項認證決策中體現(xiàn)群眾意志、在認證檢查過程中維護群眾利益、在認證審評成果中落實群眾利益，使藥品認證成果最大限度地惠及廣大人民群眾。二是堅持依法監(jiān)管。嚴格認證標準、嚴格認證程序、嚴格認證時限，做到規(guī)范執(zhí)法、公正執(zhí)法、文明執(zhí)法，確保藥品認證工作質(zhì)量。三是堅持創(chuàng)新監(jiān)管。把藥品認證檢查與藥品日常監(jiān)管、與藥品稽查辦案、與企業(yè)誠信評價、與農(nóng)村“兩網(wǎng)”建設(shè)有機結(jié)合起來，積極探索并實踐鞏固和擴大藥品認證成果的長效機制。四是堅持服務(wù)發(fā)展。發(fā)揮藥品認證審評機構(gòu)的技術(shù)優(yōu)勢，優(yōu)化技術(shù)服務(wù)，促進醫(yī)藥經(jīng)濟健康發(fā)展。