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山東省確保捐贈救災藥品和醫(yī)療器械質量安全
據SFDA網站訊 根據國家食品藥品監(jiān)督管理局、山東省支援四川地震災區(qū)抗震救災工作協(xié)調領導小組辦公室有關要求,近期,山東省食品藥品監(jiān)督管理局采取多項措施確保捐贈救災藥品和醫(yī)療器械的質量安全。
一是要求各市食品藥品監(jiān)督管理局認真履行職責,主動工作,一絲不茍,嚴格把關,把捐贈救災藥品和醫(yī)療器械的檢驗工作當作一件大事來抓,教育和引導企業(yè)樹立第一責任人的意識,支持企業(yè)捐贈質量安全可靠的藥品和醫(yī)療器械。制定科學有效的快速檢驗方案,抽調骨干力量提前待命,合理配置檢驗資源,保障檢驗流程暢通無阻。
二是在得到省內生產企業(yè)捐贈的藥品、醫(yī)療器械信息后,立即派專人負責進行查驗,重點核查批準文號、有效期和生產檢驗報告等,索取有關資料并做好核查記錄,必要時進行抽驗并以最快的速度出具檢驗報告,確保救災藥械質量安全可靠。
三是對已捐贈的藥品、醫(yī)療器械,通過各種方式和途徑索取生產檢驗報告等文件,并做好記錄,建立臺帳。
四是嚴格落實責任制和責任追究制,凡因漏查、漏檢發(fā)生捐助災區(qū)藥械產品質量安全問題的,要嚴肅追究有關領導和責任人的責任。
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