山東省確保捐贈救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量安全
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局、山東省支援四川地震災(zāi)區(qū)抗震救災(zāi)工作協(xié)調(diào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室有關(guān)要求,近期,山東省食品藥品監(jiān)督管理局采取多項(xiàng)措施確保捐贈救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械的質(zhì)量安全。
一是要求各市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真履行職責(zé),主動(dòng)工作,一絲不茍,嚴(yán)格把關(guān),把捐贈救災(zāi)藥品和醫(yī)療器械的檢驗(yàn)工作當(dāng)作一件大事來抓,教育和引導(dǎo)企業(yè)樹立第一責(zé)任人的意識,支持企業(yè)捐贈質(zhì)量安全可靠的藥品和醫(yī)療器械。制定科學(xué)有效的快速檢驗(yàn)方案,抽調(diào)骨干力量提前待命,合理配置檢驗(yàn)資源,保障檢驗(yàn)流程暢通無阻。
二是在得到省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)捐贈的藥品、醫(yī)療器械信息后,立即派專人負(fù)責(zé)進(jìn)行查驗(yàn),重點(diǎn)核查批準(zhǔn)文號、有效期和生產(chǎn)檢驗(yàn)報(bào)告等,索取有關(guān)資料并做好核查記錄,必要時(shí)進(jìn)行抽驗(yàn)并以最快的速度出具檢驗(yàn)報(bào)告,確保救災(zāi)藥械質(zhì)量安全可靠。
三是對已捐贈的藥品、醫(yī)療器械,通過各種方式和途徑索取生產(chǎn)檢驗(yàn)報(bào)告等文件,并做好記錄,建立臺帳。
四是嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任制和責(zé)任追究制,凡因漏查、漏檢發(fā)生捐助災(zāi)區(qū)藥械產(chǎn)品質(zhì)量安全問題的,要嚴(yán)肅追究有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人的責(zé)任。
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