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    從事后到事前 從粗放到精細 從單一到縱深  
    據中國醫(yī)藥報福建訊  近來，福建省食品藥品監(jiān)管局大力貫徹落實科學發(fā)展觀，緊密結合職能，注重“科學化、規(guī)范化、長效化”，不斷創(chuàng)新監(jiān)管方式，逐步探索建立了藥品日常監(jiān)管的長效機制。 
    
    約談先行，由“事后監(jiān)督”向“事前服務”轉變。福建省局自去年11月正式實施新申辦藥品經營企業(yè)約談制度，向新開辦企業(yè)宣傳藥品管理法律法規(guī)，進行政策輔導，告知申辦企業(yè)質量管理方面容易出現的問題，對申辦材料存在的問題提出相應的整改措施。一個多月的時間，該局共對32家新申辦的藥品經營企業(yè)進行了約談，其中有9家由于沒有達到要求被退回整改，并進行了第二次約談。新開辦的福州中天藥品有限公司總經理徐鵬說，新申辦的藥品經營企業(yè)由于對藥品法律法規(guī)把握不全面，很容易產生理解偏差。藥品監(jiān)管部門加入約談程序，使新開辦的藥品經營企業(yè)對不知道、不了解的藥品管理法律法規(guī)有了一個很好的學習機會，避免了“先天不足”，為企業(yè)的經營發(fā)展奠定了良好基礎。 
    
    規(guī)范記錄，由“粗放監(jiān)督”向“精細監(jiān)管”轉變。日前，福建省局執(zhí)法人員深入福州市中聯大藥房和九州通大藥房分店檢查節(jié)日期間藥品市場，詳細檢查藥品經營單位藥品的購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)，并將現場檢查情況認真填寫在《福建省藥品經營企業(yè)醫(yī)療機構藥品監(jiān)管現場檢查工作記錄本》上，最后簽上自己的名字。這是福建省局推行的藥品監(jiān)管現場檢查記錄制度。自去年10月該制度推行以來，該局共向全省藥品經營使用單位發(fā)放記錄本5000多本，包括企業(yè)基本信息、現場檢查記錄表、整改情況表和意見反饋表等內容。執(zhí)法人員每次到藥品經營企業(yè)或醫(yī)療機構進行現場檢查，都要在記錄本上做好檢查記錄，使藥品日常監(jiān)管“有跡可查”，實現了留痕監(jiān)督、上級監(jiān)督、內部監(jiān)督、社會監(jiān)督四級監(jiān)督網絡聯動的效應。 
    
    網絡覆蓋，由“單一監(jiān)督”向“縱深監(jiān)管”轉變。面對藥品監(jiān)管點多、面廣，人力不足的現狀，福建省局充分利用網絡技術，在全國率先建立了特殊藥品監(jiān)控網絡系統(tǒng)，實現了特殊藥品產、銷、存的實時在線監(jiān)控。該局還利用互聯網，建立了全省系統(tǒng)“大監(jiān)管”網絡，將轄區(qū)內藥品經營企業(yè)信息和真、假藥品、醫(yī)療器械信息錄入“全省藥品監(jiān)管信息系統(tǒng)”，使各市、縣局能在最短的時間內掌握藥品動態(tài)，并及時查處，確保了每年對全省4萬多家行政相對人進行至少一次以上的檢查，做到“不漏一村一所”。為方便行政相對人和節(jié)約審批時限，福建省局還建立了行政許可項目網上受理審批系統(tǒng)，部分行政許可項目實現了在線申報、受理、審批與公告。