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湖北省以服務(wù)促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展

  • 作者:龔翔、張國民
  • 來源:中國醫(yī)藥報
  • 2014-09-06 07:42

    據(jù)中國醫(yī)藥報湖北訊 記者龔翔  張國民報道  批準(zhǔn)文號品種上市前現(xiàn)場檢查與藥品GMP認(rèn)證同步進(jìn)行;變更藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)地址與新生產(chǎn)地址的GMP認(rèn)證同步進(jìn)行等,這些原來需分兩次完成的工作,現(xiàn)在一次性安排就可以完成,既縮短了審批時限,又減輕了企業(yè)負(fù)擔(dān)。“這是我們在作風(fēng)能力建設(shè)年活動中服務(wù)產(chǎn)業(yè)、服務(wù)企業(yè)的一個縮影?!睋?jù)湖北省食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)人介紹,在嚴(yán)監(jiān)管、保安全的基礎(chǔ)上,全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)著力為企業(yè)提供規(guī)范、高效的優(yōu)質(zhì)服務(wù),促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康、安全發(fā)展。
    據(jù)了解,湖北省食品藥品監(jiān)管局一直把促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展作為一項重要任務(wù)。2008年4月,該局出臺了《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)全省醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展的決定》。2009年,又先后出臺《關(guān)于為企業(yè)提供直通車服務(wù)有關(guān)規(guī)定》和《關(guān)于為企業(yè)提供直通車服務(wù)的具體措施》以及《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)企業(yè)直通車服務(wù)工作的六點(diǎn)意見》,著力為企業(yè)騰飛提供跳板。如,對宜昌長江藥業(yè)有限公司申報的甲型H1N1流感治療藥物補(bǔ)充申請,該局迅速開辟綠色通道,為企業(yè)應(yīng)急擴(kuò)產(chǎn)贏得了時間。為進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營,及時解決企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營中面臨的法規(guī)、技術(shù)等問題,該局注冊處、安監(jiān)處、直屬分局等相關(guān)處室,各自在省局網(wǎng)站建立技術(shù)交流平臺,開通直通車企業(yè)服務(wù)QQ群,專人負(fù)責(zé)收集、整理企業(yè)的需求信息,并及時回復(fù)。在此基礎(chǔ)上,省局相關(guān)部門還充分發(fā)揮資源、信息優(yōu)勢,將大專院校、科研院所等研究機(jī)構(gòu)的研究成果定期在QQ公布,為企業(yè)提供產(chǎn)品研發(fā)、技術(shù)革新等信息。
    同時,該局在全省積極開展“百名局長幫百企”活動,通過對全省規(guī)模以上藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)“一對一”的服務(wù),幫助企業(yè)解決生產(chǎn)經(jīng)營中的難題,促進(jìn)企業(yè)規(guī)范藥品質(zhì)量管理。年初,湖北芳通藥業(yè)公司接到德國拜耳集團(tuán)委托生產(chǎn)的訂單,但需要在國內(nèi)辦理全新的審批手續(xù),國家對此尚沒有明確的政策規(guī)定,產(chǎn)品生產(chǎn)和出口面臨難題;得知企業(yè)困境后,湖北省食品藥品監(jiān)管局有關(guān)負(fù)責(zé)人“三下芳通”現(xiàn)場辦公,完善報批程序,解決了企業(yè)難題。近日,該公司受德國拜耳集團(tuán)委托生產(chǎn)的三批產(chǎn)品,全部順利到達(dá)德國,僅此就獲得1000多萬美元的經(jīng)濟(jì)效益。
    在優(yōu)化服務(wù)促發(fā)展中,湖北省食品藥品監(jiān)管局堅持恪守“安全是發(fā)展底線”的原則,始終保持打假治劣的高壓態(tài)勢。今年2月,該局出臺《湖北省藥品生產(chǎn)經(jīng)營推出規(guī)則》,規(guī)定對11種違法生產(chǎn)、經(jīng)營行為吊銷藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。
    通過卓有成效的服務(wù),湖北省醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的管理進(jìn)一步規(guī)范。今年上半年,全省醫(yī)藥工業(yè)逆勢而上,全線飄紅,實(shí)現(xiàn)增加值57.4億元,同比增長17.3%。

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