安徽省食品藥品監(jiān)管局強化基本藥物生產(chǎn)及質量監(jiān)管工作
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為貫徹落實國家基本藥物制度,加強藥品質量安全監(jiān)管,近日,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局制定下發(fā)了《關于加強基本藥物生產(chǎn)及質量監(jiān)管工作的實施意見》。
《意見》強調:一是提高認識,加強領導,全面落實屬地監(jiān)管責任。二是加強對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管。指導、督促基本藥物生產(chǎn)企業(yè)嚴格按照《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》組織生產(chǎn);開展對基本藥物生產(chǎn)企業(yè)的處方和工藝核查;加強基本藥物生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督檢查;建立健全中藥制劑源頭質量監(jiān)管;強化基本藥物委托生產(chǎn)監(jiān)管;全面實施藥品質量受權人制度;對基本藥物全面實施藥品電子監(jiān)管;加強基本藥物不良反應監(jiān)測,完善藥品安全預警和應急處置機制。三是及時總結經(jīng)驗,完善監(jiān)管手段,積極探索構建基本藥物生產(chǎn)及質量監(jiān)管長效機制。
該局還將組織督查組,適時對各地開展基本藥物生產(chǎn)及質量監(jiān)管工作進行督查。
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