亚洲精选 免费 在线|免费黄色A级片久久|国产精品视频首页|黄色无码视频在线免费观看|无码激情综合亚洲私人网站黄|黄色电影a片黄网免费观看|av大片在线免费|欧美日韩一卡二卡三卡|成人黄片av在线看|不用播放器看毛片

   據SFDA網站訊 為進一步完善藥品不良反應監(jiān)測和報告體系，提高藥品安全預測預警和分析評價能力，保證公眾用藥安全有效，近日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局按照國家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和基本藥物制度建設的總要求及國家食品藥品監(jiān)督管理局有關要求，印發(fā)《關于進一步加強藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的通知》，對全省藥品不良反應監(jiān)測報告工作再次做出安排部署。
    一是統(tǒng)一思想，提高認識，切實加強對藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的領導。各地食品藥品監(jiān)管部門要高度重視藥品不良反應報告和監(jiān)測工作，要按照醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和基本藥物制度建設的要求，建立健全藥品不良反應報告和監(jiān)測工作體系。
    二是切實加強基層藥品不良反應監(jiān)測機構組織體系建設和監(jiān)測能力建設。在繼續(xù)完善省級藥品不良反應監(jiān)測中心建設的同時，大力推動市州、縣區(qū)藥品不良反應監(jiān)測機構建設。各市、州食品藥品監(jiān)管部門要積極主動爭取地方政府和相關部門的支持，因地制宜，積極推動基層藥品不良反應監(jiān)測機構建設，確保2010年底完成市州級藥品不良反應監(jiān)測機構建設的目標。要充分利用地方財政投入和專項補助資金，改善基層藥品不良反應監(jiān)測工作條件，加強基層藥品不良反應監(jiān)測網絡建設，建立規(guī)范的藥品不良反應報告、分析和評價業(yè)務管理體系?；鶎铀幤凡涣挤磻O(jiān)測機構人員配備，要適合本地藥品不良反應監(jiān)測和應急管理工作的實際需要，選拔業(yè)務素質強、專業(yè)水平高的人員充實到基層監(jiān)測隊伍中。要加強對基層藥品不良反應監(jiān)測人員的培訓，根據需求制定培訓計劃，分層次、多渠道開展培訓工作，提高監(jiān)測人員分析評價能力。
    三是加大藥品不良反應監(jiān)測工作監(jiān)督檢查力度，促進基層藥品不良反應監(jiān)測工作深入開展。要積極探索藥品不良反應監(jiān)測工作的新機制、新方法，完善監(jiān)測工作方式，創(chuàng)新監(jiān)測工作思路。要將藥品不良反應監(jiān)測工作與日常監(jiān)管、專項檢查等工作緊密結合起來，在《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》的換發(fā)工作和GMP、GSP認證檢查工作中，提高企業(yè)和醫(yī)療機構主動報送報告的自覺性。要督促藥品生產企業(yè)配備專門的藥品不良反應報告和監(jiān)測人員，主動收集報告企業(yè)上市產品不良反應情況，全面分析產品風險/效益，對可能存在安全隱患的藥品，生產企業(yè)應立即采取風險管理措施，預防和減少藥品不良事件的發(fā)生。要積極加強與衛(wèi)生行政管理部門的溝通聯系，建立協調機制，督促醫(yī)療機構完善報告報送制度，提高報告報送質量和水平。
    四是加大藥品不良反應監(jiān)測工作力度，提高應急管理能力。2010年藥品不良反應監(jiān)測工作要以基本藥物、疫苗、中藥注射劑和高風險類藥品為重點，對重點品種監(jiān)測信息要及時分析、評價和處理。要加強對死亡病例和群體不良事件的調查工作，制定調查程序，強化措施，落實責任。對懷疑可能存在質量問題的藥品和醫(yī)療器械，要及時抽樣送檢。充分發(fā)揮藥品不良反應監(jiān)測工作的預警作用，切實做到安全隱患“早發(fā)現、早報告、早評價、早控制”。
    五是加大對藥品不良反應監(jiān)測工作的宣傳力度。各地要利用媒體，通過多種形式，廣泛宣傳藥品不良反應報告和監(jiān)測工作的重要意義，普及藥品不良反應知識，使社會各界正確認識、科學對待藥品不良反應，在全社會營造安全用藥、合理用藥的氛圍。各地各部門要及時總結藥品不良反應監(jiān)測工作經驗，完善監(jiān)測工作制度，加強藥品不良反應監(jiān)測工作，切實保障公眾用藥安全有效。