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廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局開展醫(yī)療器械監(jiān)管工作交叉檢查

  • 作者:中國食品藥品網
  • 來源:SFDA
  • 2014-09-06 07:45

    近日,廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局組織開展全區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作交叉檢查,總結工作經驗,挖掘工作亮點,查找存在問題,促進監(jiān)管水平進一步提高,確保2010年醫(yī)療器械重點工作落到實處。
    此次檢查的主要內容:一是開展醫(yī)療器械生產、經營日常監(jiān)管情況;二是醫(yī)療器械專項檢查工作完成情況;三是醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)信用等級評定及公告情況;四是受委托審批《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》情況;五是開展醫(yī)療器械廣告監(jiān)測情況;六是醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作開展情況;七是對醫(yī)療器械監(jiān)管工作的重點、難點研究探索,開拓創(chuàng)新監(jiān)管方式情況。
    檢查采取“三統(tǒng)一”方式進行。一是統(tǒng)一組織,由自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一從各市局抽調具有豐富醫(yī)療器械監(jiān)管工作經驗的人員組成檢查小組并進行查前培訓,確保檢查水平均衡;二是統(tǒng)一檢查評分標準,按2010年工作部署目標,分9大項,27小項制定統(tǒng)一檢查評分標準,確保檢查評分的統(tǒng)一、規(guī)范;三是統(tǒng)一檢查方式,規(guī)定各檢查組開展檢查時,在聽取匯報、查閱資料、檔案的基礎上,必須按自治區(qū)局統(tǒng)一提供的企業(yè)名冊隨機抽查一定數量的生產、經營企業(yè),現(xiàn)場核實監(jiān)管工作開展情況,確保檢查內容真實有效。
    此次檢查共查閱相關資料42份,抽查檔案84份,抽查監(jiān)督檢查記錄300多份,檢查醫(yī)療器械生產企業(yè)15家,經營企業(yè)67家。通過交叉檢查,掌握了廣西各地醫(yī)療器械監(jiān)管工作的完成情況,發(fā)現(xiàn)了存在的不足,也為醫(yī)療器械監(jiān)管工作人員提供了相互學習的平臺,達到了互相交流,取長補短,共同提高的目的。檢查結果顯示,廣西全年的醫(yī)療器械監(jiān)管工作部署已得到全面落實,基本完成了年度各項監(jiān)管任務。

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