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安徽省重點推進基本藥物不良反應監(jiān)測工作

  • 作者:中國食品藥品網(wǎng)
  • 來源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:46

    據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為配合國家基本藥物制度實施,客觀評價國家基本藥物目錄品種在全省的安全性狀況,安徽省藥品不良反應監(jiān)測中心根據(jù)國家藥品評價中心和省食品藥品監(jiān)督管理局有關要求,積極采取有效措施,全面推進基本藥物不良反應重點監(jiān)測工作。 
    一是明確工作職責。下發(fā)《關于進一步加強基本藥物不良反應監(jiān)測工作的通知》,要求各級藥品不良反應監(jiān)測機構和各基本藥物生產、經(jīng)營企業(yè)和使用單位認真履行藥品不良反應監(jiān)測工作職責,及時準確地做好相關基本藥物的不良反應監(jiān)測工作。 
    二是明確報告規(guī)定。要求各單位指定專門機構和人員負責藥品不良反應報告和監(jiān)測工作,發(fā)現(xiàn)不良反應要及時收集,發(fā)現(xiàn)群體不良反應要立即逐級上報,并積極采取措施,減少不良反應危害;對基本藥物生產企業(yè)組織填報《安徽省基本藥物生產企業(yè)藥品不良反應監(jiān)測工作調查表》,強化企業(yè)是第一責任人的意識。 
    三是加強分析預警。要求各單位要健全完善藥品不良反應報告、調查、分析、評價和處理機制,主動開展藥品不良反應風險分析評價,對通過不良反應監(jiān)測網(wǎng)收集到的基本藥物不良反應信息進行匯總、分析、評價,定期撰寫評價報告,為藥品安全監(jiān)管和合理用藥提供科學依據(jù)。 
    四是加大宣傳力度。在省局、省所網(wǎng)站和《安徽省藥品不良反應監(jiān)測通訊》刊物上增設基本藥物不良反應監(jiān)測內容,包括相關法規(guī)文件、國家基本藥物處方集和應用指南等內容,不斷提高社會認知度,營造良好氛圍,推進監(jiān)測工作。

 

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