北京市藥品監(jiān)管局舉辦藥物臨床試驗監(jiān)督管理培訓
據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 近日,北京市藥品監(jiān)督管理局在京舉辦全市藥監(jiān)系統(tǒng)藥物臨床試驗監(jiān)督管理培訓,來自系統(tǒng)內(nèi)17個藥監(jiān)分局及市藥品審評中心、市藥品認證管理中心的67名相關監(jiān)管人員參加。本次培訓的舉辦,標志著北京市藥物臨床試驗質量管理規(guī)范(GCP)檢查員隊伍建設工作的正式啟動
培訓邀請專家和管理人員,分別從研究者、申辦者及藥監(jiān)部門的角度,對藥物臨床試驗機構建設與管理、申辦單位的稽查與監(jiān)查、GCP對于申辦者的要求、GCP及注冊現(xiàn)場核查等內(nèi)容進行了講解與介紹。通過培訓,加深了基層監(jiān)管人員對GCP知識及相關法律法規(guī)的認識與理解。
今后,北京市藥品監(jiān)督管理局將逐步開展藥物臨床試驗監(jiān)管培訓,著力打造一支專業(yè)的GCP檢查員隊伍,全面加強藥物臨床研究監(jiān)督力度,使藥品注冊監(jiān)管環(huán)節(jié)覆蓋范圍更趨全面,更好地支持“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、促進首都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
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