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   據(jù)SFDA網(wǎng)站訊  為切實解決藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應(yīng)報告比例嚴重偏低、不報、漏報、遲報、虛報及瞞報等現(xiàn)象，進一步推動全省藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作，結(jié)合對全省50家重點藥品生產(chǎn)企業(yè)ADR監(jiān)測和報告工作集中檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知，切實加強藥品生產(chǎn)企業(yè)ADR監(jiān)測和報告工作。
    一是開展“四個一”活動，推動生產(chǎn)企業(yè)ADR監(jiān)測工作。市、縣食品藥品監(jiān)督管理局要把加強藥品生產(chǎn)企業(yè)ADR監(jiān)測和報告工作作為工作重點之一，開展“一次有影響的宣傳”、“一次針對性較強的專業(yè)培訓(xùn)”、“一次較深入的檢查督導(dǎo)”和“一次報告質(zhì)量評優(yōu)”活動；將藥品生產(chǎn)企業(yè)ADR監(jiān)測和報告納入整體工作方案之中，加大宣傳培訓(xùn)和業(yè)務(wù)指導(dǎo)力度，切實提高其監(jiān)測上報水平和分析評價能力。
    二是充分提高思想認識，扎實開展ADR監(jiān)測和報告工作。藥品生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)人要高度重視藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，充分認識開展此項工作的重要性和法律責(zé)任，切實做到ADR“早發(fā)現(xiàn)、早報告、早評價、早控制”，切實發(fā)揮其在風(fēng)險管理中的預(yù)警作用。
    三是增強企業(yè)主動意識，發(fā)揮營銷和終端主體作用。藥品生產(chǎn)企業(yè)要把ADR報告收集工作納入業(yè)務(wù)人員績效考核體系中，充分調(diào)動收集ADR報告的主動性和積極性；利用各種業(yè)務(wù)活動平臺，大力宣傳推動工作開展。
    四是加強企業(yè)ADR監(jiān)測工作，結(jié)合產(chǎn)品特點開展有效培訓(xùn)。藥品生產(chǎn)企業(yè)一要對藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告相關(guān)的法律法規(guī)進行培訓(xùn)，讓員工明確依法監(jiān)測和報告的責(zé)任和義務(wù)；二要對企業(yè)所生產(chǎn)品種的不良反應(yīng)進行專題性培訓(xùn)，使所有人員明確工作內(nèi)容和重點。
    五是理順企業(yè)內(nèi)部關(guān)系，保證ADR報告渠道順暢快捷高效。各藥品生產(chǎn)企業(yè)的有關(guān)部門，在企業(yè)ADR監(jiān)測部門統(tǒng)一指導(dǎo)下開展工作，企業(yè)負責(zé)人特別是主要領(lǐng)導(dǎo)要高度重視此項工作，全力保障工作的順利進行。
    六是加強企業(yè)報告分析，做好藥品安全性研究評估工作。藥品生產(chǎn)企業(yè)要充分運用ADR監(jiān)測報告結(jié)果，進一步加強企業(yè)藥品不良反應(yīng)報告的分析和評價工作，定期檢索本企業(yè)產(chǎn)品的ADR情況，為企業(yè)產(chǎn)品安全性回顧及相關(guān)研究作好服務(wù)工作。促進藥品生產(chǎn)企業(yè)ADR監(jiān)測和報告工作上臺階。