保健食品電子審評年內(nèi)啟動<br>雙盲審評 信息加密
據(jù)中國醫(yī)藥報北京訊 記者趙玲報道 今年,國家食品藥品監(jiān)管局將以信息化手段完善保健食品審評審批機制,逐步實現(xiàn)盲評,建立起過程可監(jiān)督、數(shù)據(jù)可共享的電子審評模式,并已確定對抗氧化類保健食品開展電子審評試點。這是記者從2013年全國食品藥品監(jiān)督管理暨覺風(fēng)廉政建設(shè)工作會議上獲悉的。
國家局將建立起專家“盲審”電子審評系統(tǒng),由保健食品審評中心對現(xiàn)場核查、檢驗報告等先行審核,對不符合要求的,直接作“建議不批準(zhǔn)”的審評結(jié)論,不進(jìn)入專家“盲審”程序。在審評中,實現(xiàn)“盲審”產(chǎn)品信息加密,做到專家及審評工作人員的“雙盲審評”。在產(chǎn)品受理和先行審核完成后,進(jìn)入加密狀態(tài),自動實現(xiàn)產(chǎn)品名稱、企業(yè)相關(guān)信息代碼化。專家在統(tǒng)一時間內(nèi)審評電子申報資料,填寫審評意見并進(jìn)行電子投票。審評專家委員會在初審專家審評基礎(chǔ)上進(jìn)行結(jié)合審評,并進(jìn)行現(xiàn)場電子投票。按照現(xiàn)行規(guī)定,超過2/3(含)的審評專家同意則通過,專業(yè)組審評專家委員會表決按超過4/5(含)同意則通過,做出審評結(jié)論方可解密。
在后臺監(jiān)察統(tǒng)計上,做到人員操作日志可記錄,對數(shù)據(jù)的業(yè)務(wù)處理可追溯,對全體人員的登錄可做后臺記錄分析,可查看及監(jiān)督產(chǎn)品各環(huán)節(jié)時限、非正常數(shù)據(jù)操作等。
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