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山東省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)第六批行政審批項目調(diào)整到位

  • 作者:中國食品藥品網(wǎng)
  • 來源:SFDA網(wǎng)站
  • 2014-09-06 07:51

   據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 按照國務院《關于第六批取消和調(diào)整行政審批項目的決定》要求,山東省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)第六批行政審批項目目前已經(jīng)全部調(diào)整到位。此次調(diào)整下放4項行政審批項目到設區(qū)的市級政府食品藥品監(jiān)管部門,分別是第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可、藥品零售企業(yè)經(jīng)營質量管理規(guī)范(GSP)認證、麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)、麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)。
    為做好有關行政審批項目的后續(xù)監(jiān)管和銜接工作,日前,山東省食品藥品監(jiān)督管理局就有關事項印發(fā)了《關于調(diào)整藥品零售企業(yè)經(jīng)營質量管理規(guī)范(GSP)認證管理權限的通知》、《關于下放醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證相關行政審批權限的通知》和《關于調(diào)整麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明行政審批權限的通知》。
    
    通知指出,自2012年12月25日起,山東省食品藥品監(jiān)督管理局不再受理藥品零售連鎖企業(yè)GSP認證、麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明、麻醉藥品和精神藥品郵寄證明、第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可等4項申請,相關行政審批事項全部由各設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門實施。
    通知要求,為做好工作銜接,確保行政審批項目調(diào)整及時落實到位,各市局要嚴格按照相關政策法規(guī)要求,認真組織開展轄區(qū)內(nèi)各項認證審批工作,做到標準不降低、程序要規(guī)范,并切實加強認證審評及發(fā)(換)證后的監(jiān)督管理,確保轄區(qū)內(nèi)藥品和醫(yī)療器械質量安全。
    通知強調(diào),各市局在組織開展各項評審及發(fā)(換)證工作中,切實加強黨風廉政建設,特別要加強對認證檢查人員的思想作風和素質教育,嚴格執(zhí)行省局制定的認證現(xiàn)場檢查紀律。對發(fā)證、變更及換證等工作人員要強化培訓,督促學習掌握相關法律法規(guī)及專業(yè)知識,不斷提高受理、審核及現(xiàn)場核查等人員的業(yè)務水平及工作能力。

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