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    據(jù)中國醫(yī)藥報云南訊  近日，云南省食品藥品監(jiān)管局舉辦藥品監(jiān)管人員和藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理人員參加的新修訂藥品GMP專題培訓(xùn)班。培訓(xùn)班上，專家結(jié)合實(shí)際案例對如何實(shí)施偏差管理、建立糾正與預(yù)防措施的講解，受到了企業(yè)人員好評。自新修訂藥品GMP實(shí)施以來，云南省局采取多項(xiàng)措施，對全省藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行宣傳引導(dǎo)，提供技術(shù)服務(wù)，加快了企業(yè)的認(rèn)證步伐。
    云南省局制定了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法實(shí)施細(xì)則，加強(qiáng)對認(rèn)證檢查的管理，進(jìn)一步規(guī)范檢查行為；召開了實(shí)施新修訂藥品GMP工作推進(jìn)會，宣傳國家相關(guān)部門出臺的鼓勵政策；派出監(jiān)管人員到藥品生產(chǎn)企業(yè)較多的昆明、玉溪、曲靖、大理、楚雄等市（州）調(diào)研，對企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo)。
    云南省局還將服務(wù)前置，多次組織專家咨詢組深入藥品生產(chǎn)企業(yè)，指導(dǎo)企業(yè)科學(xué)合理地進(jìn)行廠房新建和改建，對企業(yè)設(shè)定生產(chǎn)工藝流程等進(jìn)行指導(dǎo)，避免了企業(yè)在認(rèn)證改造中走彎路。該局還多次舉辦培訓(xùn)班，就新修訂藥品GMP的有關(guān)問題為企業(yè)答疑解惑。
    云南省局要求全省無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行GMP認(rèn)證進(jìn)度月報制，每月上報改擴(kuò)建完成時間、驗(yàn)證時間和申報資料等情況。截至3月底，全省已有3家無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)通過新修訂藥品GMP認(rèn)證，取得4張藥品GMP證書；非無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)目前有24家通過了新修訂藥品GMP認(rèn)證，取得28張藥品GMP證書。