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杭州市局啟動高風險藥品企業(yè)遠程監(jiān)管信息系統(tǒng)
日前,浙江省杭州市食品藥品監(jiān)督管理局正式啟動高風險藥品企業(yè)遠程監(jiān)管信息系統(tǒng),利用信息化手段對高風險藥品的生產(chǎn)過程實行遠程監(jiān)控。
該系統(tǒng)是按照注射劑產(chǎn)品的工藝特點,通過對高風險藥品生產(chǎn)的全流程和影響質(zhì)量的關鍵參數(shù)進行實時監(jiān)控,以及時發(fā)現(xiàn)可能影響藥品質(zhì)量的安全隱患。藥品生產(chǎn)企業(yè)遠程監(jiān)管信息系統(tǒng)的使用,一方面,將促使企業(yè)不斷提升生產(chǎn)質(zhì)量管理水平,降低管理成本和風險,使監(jiān)管向主動化、自動化、動態(tài)化、實時化、智能化方向發(fā)展,另一方面,有利于監(jiān)管人員對藥品生產(chǎn)中的問題“早發(fā)現(xiàn)、早控制、早解決”,提升監(jiān)管效能,充分發(fā)揮網(wǎng)絡監(jiān)管的威懾作用,確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量。
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