張家界市食品藥品監(jiān)管局嚴把“六關”開展中藥飲片專項整治
為解決中藥飲片生產、經營和使用中的突出問題,進一步規(guī)范中藥市場秩序,湖南省張家界市食品藥品監(jiān)督管理局決定,自2010年8月1日起,在全市范圍內組織開展為期三個月的中藥飲片專項整治,采取多項措施強化中藥飲片監(jiān)管工作。
一是嚴把證照關。對未取得《藥品生產許可證》和《藥品經營許可證》的單位和個人,一律不準生產、加工、經營中藥飲片,不準利用改換包裝等手段變相生產、加工中藥飲片。
二是嚴把管理關。從事生產、加工、經營中藥飲片的單位和個人不得違反相關法律法規(guī),中藥飲片的包裝規(guī)格、標簽、名稱、質量規(guī)范化管理必須符合相關規(guī)定。
三是嚴把渠道關。中藥飲片經營使用單位必須從有批發(fā)經營資質的企業(yè)購進中藥飲片,建立真實完整的購進記錄和產品合格證明,做到票、貨、賬相符。
四是嚴把質量關。加大對重要飲片的監(jiān)督抽驗力度,重點對中藥材、中藥飲片的混淆品種、易摻雜使假品種、名貴中藥材以及藥品經營使用單位首次購進生產企業(yè)的中藥飲片進行抽驗。
五是嚴把儲存關。要求中藥飲片儲存場所建立嚴格的防塵、防潮、防霉、防鼠、防蟲、防污染設施,地面鋪設隔離底墊,且中藥飲片分類上架并設置明顯標志,毒性中藥飲片嚴格按照《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》要求實行專柜、專人、專鎖儲存保管。
六是嚴把技術關。加大對中藥材中藥飲片鑒別師的培訓力度,力爭全市所有使用中藥飲片的醫(yī)院和經營企業(yè)均配備中藥飲片鑒別師。
截至目前,該局已檢查中藥飲片生產企業(yè)2家,批發(fā)企業(yè)3家、醫(yī)療機構20家、藥品零售企業(yè)66家,共立案5起,查獲不合格中藥飲片10個品規(guī)。
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