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邢臺(tái)市食品藥品監(jiān)管局規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量管理
為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量監(jiān)管,保證人民群眾用藥安全,日前,邢臺(tái)市食品藥品監(jiān)督管理局出臺(tái)《邢臺(tái)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理暫行規(guī)定》,對(duì)組織機(jī)構(gòu)與人員管理、藥品購(gòu)進(jìn)與儲(chǔ)存管理以及藥品調(diào)配和使用管理進(jìn)行規(guī)范,統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),并以此為基礎(chǔ),著手開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化藥房試點(diǎn)建設(shè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)級(jí)掛牌活動(dòng)。
自2010年以來(lái),該局積極探索,大膽實(shí)踐,逐步探索出了一條以“四抓”為核心的醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理新模式,并取得了初步成效。
一抓責(zé)任落實(shí)。與全市45家縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽訂藥械質(zhì)量安全承諾書(shū),印發(fā)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人的一封信,不斷增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)守法意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、誠(chéng)信意識(shí)和自律意識(shí),督促健全內(nèi)部質(zhì)量責(zé)任體系,嚴(yán)格落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量第一責(zé)任人責(zé)任。
二抓專(zhuān)項(xiàng)治理。自去年以來(lái)連續(xù)開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)項(xiàng)檢查,成效明顯。整治中,重點(diǎn)對(duì)全市縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含市區(qū)內(nèi)民營(yíng)醫(yī)院)藥械購(gòu)進(jìn)渠道、管理制度、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、儲(chǔ)存條件、藥房硬件設(shè)施等進(jìn)行監(jiān)督檢查。2011年以來(lái),共檢查縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)18家,發(fā)現(xiàn)各類(lèi)問(wèn)題37個(gè),查處違法違規(guī)案件7起,沒(méi)收違法使用藥械19個(gè)品種48個(gè)批次。
三抓規(guī)范提高。堅(jiān)持監(jiān)管與服務(wù)相結(jié)合,查處與宣傳相結(jié)合,違法懲戒與規(guī)范提高相結(jié)合的原則,在嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為的同時(shí),加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用管理的規(guī)范和指導(dǎo),規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械使用行為。
四抓典型帶動(dòng)。每年組織對(duì)管理規(guī)范、無(wú)違法違規(guī)行為和在藥品不良反應(yīng)方面做出積極貢獻(xiàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行表彰,對(duì)不按規(guī)定管理的單位加大曝光力度和檢查頻次,逐步提升全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化管理水平。今年,該局將在全市培樹(shù)三家醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化藥房,并依據(jù)全年監(jiān)督檢查情況對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行評(píng)級(jí)管理,對(duì)管理規(guī)范的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行掛牌告知,以點(diǎn)帶面,發(fā)揮典型的輻射帶動(dòng)作用。
經(jīng)過(guò)綜合治理,全市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械質(zhì)量安全意識(shí)明顯提升,內(nèi)部質(zhì)量安全責(zé)任體系逐步健全,藥械質(zhì)量管理水平顯著提高,藥械質(zhì)量安全得到了有效保障。
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