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廣東積極探索構(gòu)建化妝品安全風險管理模式

  • 作者:牛思遠 石耀軒
  • 來源:南方日報
  • 2015-11-16 11:10

  俗話說,“愛美之心,人皆有之”。隨著消費水平不斷升級,化妝品正進入越來越多人的日常生活。然而,伴隨著美麗而來的風險也在繼續(xù)增加。時代的呼喚、產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和公眾的期待,對化妝品的安全保障提出了更高的要求。為社會大眾追求美麗提供安全保障,已經(jīng)日益成為食品藥品監(jiān)管部門的重要工作。

  近年來,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局在化妝品監(jiān)管實踐中引入風險管理理念,將有限資源聚焦于重點關鍵風險的防控,依據(jù)ISO 31000:2009的原則建立了化妝品風險管理架構(gòu),初步構(gòu)建了化妝品安全風險管理模式。通過積極開展風險監(jiān)測,廣東省食品藥品監(jiān)管局擬定了我省2015年化妝品安全風險清單,在全國率先編制并向社會發(fā)布了《廣東省化妝品安全風險管理年度報告(2014—2015年度)》,并在此基礎上,按照關鍵風險專項整治、重點風險重點檢查、一般風險日常巡查的風險管控原則,科學運用各種監(jiān)管措施,積極管控化妝品安全風險,有效保障了我省化妝品安全,促進了廣東省化妝品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

   化妝品大省率先編制安全風險管理年度報告

  廣東是化妝品產(chǎn)業(yè)大省,有生產(chǎn)企業(yè)2300余家,委托生產(chǎn)企業(yè)6000余家,均占全國總量50%以上;2014年全省化妝品產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值2100億元,占全國總量70%。同時,廣東又是人口第一大省,無論是產(chǎn)業(yè)安全、產(chǎn)品安全還是消費安全都與眾不同、舉足輕重。

  2013年新一輪機構(gòu)改革,將化妝品安全行政監(jiān)管職能統(tǒng)一交由食品藥品監(jiān)管部門負責,基本終結(jié)了多頭管理的格局。新體制下,監(jiān)管任務大幅增加,但是資源缺口進一步擴大,如何履職盡責?

  “在簡政放權、最嚴監(jiān)管、職權有限及資源有限的新形勢下,我們逐步認識到化妝品安全監(jiān)管本質(zhì)上是風險管理?!睆V東省食品藥品監(jiān)管局相關負責人介紹,2013年開始,廣東省監(jiān)管部門依據(jù)新理念探索構(gòu)建化妝品安全風險監(jiān)管模式。

  新模式確立了“安全第一、科學監(jiān)測、問題導向、預防為主、過程控制、交流共享”的風險管理方針,明確了政府主導風險管理、市場承擔主體責任、社會各界齊抓共管的風險管理要求,并依據(jù)ISO 31000:2009的原則建立了風險管理架構(gòu)。

  在2013年以來的監(jiān)管實踐中,廣東省食品藥品監(jiān)管局實行了關鍵風險專項整治、重點風險重點檢查、一般風險日常巡查的風險管控措施并取得較好成效,初步完成了化妝品安全風險監(jiān)管模式的構(gòu)建。

  值得一提的是,新模式還設計了廣東省化妝品安全風險管理年度報告及其定期交流制度,與社會各界特別是化妝品消費者分享化妝品安全監(jiān)管信息,普及化妝品安全消費常識。2015年5月26日,廣東省食品藥品監(jiān)管局在全國率先編制并向社會發(fā)布《廣東省化妝品安全風險管理年度報告(2014—2015年度)》。這份報告中,廣東省食品藥品監(jiān)管局在對2014年化妝品安全風險監(jiān)管和風險監(jiān)測結(jié)果進行評估的基礎上,對2015年全省化妝品安全形勢作出了總體風險可控、具體風險突出的評估預判。

  據(jù)介紹,“總體風險可控”主要是基于評價性抽驗和評價性監(jiān)測的合格率都在97%以上得出的結(jié)論?!熬唧w風險突出”主要表現(xiàn)在監(jiān)督性抽驗和監(jiān)督性監(jiān)測發(fā)現(xiàn),廣東省內(nèi)部分市場、部分產(chǎn)品的安全狀況不容樂觀,特別是“四非”(非法生產(chǎn)、非法添加、非法經(jīng)營、非法標簽)問題、批發(fā)市場經(jīng)營秩序問題、電商微商經(jīng)營秩序問題,以及美白、祛斑和祛痘類等功能性產(chǎn)品非法添加藥物問題較為嚴重,風險程度較高,威脅消費者安全。

  根據(jù)評估,監(jiān)管部門列出2015各類風險管理主體風險清單、風險形勢預判,其中風險總數(shù)為30個(評估預判關鍵風險6個,重點風險9個,一般風險15個),并部署了針對性的監(jiān)管措施。

   “查”“打”“建”組合拳開展綜合治理

  據(jù)了解,在安全風險防控具體做法上,廣東主要運用“查”“打”“建”三位一體的組合拳,開展安全風險的綜合治理。日常監(jiān)督以“查”為主,重在查出問題;專項整治以“打”為主,意在打出聲勢;示范區(qū)建設以“建”為主,旨在建出范本。

  在日常監(jiān)督方面,監(jiān)管部門引入風險管理技術方法,按照《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關于化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查的管理辦法》的有關要求制定了《2015年廣東省化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督檢查計劃》,量化了各級監(jiān)管部門日常監(jiān)管任務,明確了省、市、縣各級監(jiān)管部門日常檢查的項目、方法、標準及任務要求,進一步規(guī)范了各級監(jiān)管部門的日常監(jiān)督檢查行為。

  在專項整治方面,廣東省食品藥品監(jiān)管局已連續(xù)兩年組織全省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)開展了以“打擊非法生產(chǎn)、打擊非法添加、打擊非法標簽、打擊非法營銷、規(guī)范注冊備案”(即“四打一規(guī)”)為重點內(nèi)容的化妝品安全專項整治行動。

  目前,監(jiān)管部門已在實踐中初步形成了“風險管理、問題導向;技術偵察、信息共享;內(nèi)部協(xié)同、上下聯(lián)動;嚴懲重處、結(jié)果導向”為主要內(nèi)容的化妝品安全專項整治新模式。例如,根據(jù)近年來的風險監(jiān)測的結(jié)果,美白、祛斑、祛痘三類產(chǎn)品屬于當前高風險產(chǎn)品,非法添加違禁成分的現(xiàn)象較為嚴重。監(jiān)管部門采用技術偵查手段,事先針對上述三類產(chǎn)品開展針對性的監(jiān)督抽檢,掌握非法添加線索,有效地提高了專項整治的打擊精準度。

  而在日常監(jiān)督和專項整治之外,廣東省食品藥品監(jiān)管局還啟動了化妝品市場安全治理示范建設,以點帶面地發(fā)揮示范區(qū)的輻射和帶動作用,實現(xiàn)各地區(qū)主流經(jīng)營街區(qū)的系統(tǒng)規(guī)范。

  汕頭市是廣東省乃至全國化妝品企業(yè)總量和規(guī)模最大的城市之一,截至今年10月底全市有化妝品生產(chǎn)企業(yè)246家,化妝品經(jīng)營企業(yè)近萬家,年產(chǎn)值超過100億元。日前筆者在走訪中發(fā)現(xiàn),當?shù)卦谑痉秴^(qū)建設工作中,建立了一個涵蓋18家化妝品專賣店、商場超市、美容美發(fā)店、委托生產(chǎn)企業(yè)、婦嬰專用品店、酒店等企業(yè)的化妝品市場安全治理省級試點示范區(qū),已取得初步成效。

  據(jù)悉,示范區(qū)創(chuàng)建工作從今年開始,2015年省級市級示范區(qū)共涉及經(jīng)營企業(yè)2000余家。未來,廣東省每年將建立100個“一街多點”省級市級示范區(qū),5年內(nèi)全面推廣到全省化妝品經(jīng)營市場。為了實現(xiàn)這一目標,廣東省食品藥品監(jiān)管局已委托社會第三方調(diào)查機構(gòu)建立了各市示范區(qū)建設成效評價指標體系。目前,第三方調(diào)查機構(gòu)已基本完成評價指標基礎數(shù)據(jù)的采集,后續(xù)將對各市示范區(qū)建設具體成效進行全面系統(tǒng)評估。

(責任編輯:)

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