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　　全國藥品監(jiān)督管理工作會議明確了中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管的內涵要求、方法路徑和工作目標，云南省藥監(jiān)局第一時間傳達學習，心無旁騖抓落實，齊心協(xié)力加油干，努力在推進中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管中提升云南藥監(jiān)的顯示度、辨識度、貢獻度。

　　奮力譜寫中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管云南篇章，首先要踐行思維理念的現(xiàn)代化

　　奮力譜寫中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管云南篇章，關鍵是統(tǒng)籌好發(fā)展與安全的關系，樹立大局思維、底線思維、系統(tǒng)思維、創(chuàng)新思維、法治思維，深化藥品監(jiān)管改革，以高水平安全保障高質量發(fā)展，以高質量發(fā)展促進高水平安全。強化大局思維，善于從講政治高度、從政治角度謀劃和推進工作，不折不扣執(zhí)行黨中央國務院決策部署和省委、省政府工作要求以及國家藥監(jiān)局工作安排。強化底線思維，清醒認識到管安全、守底線是藥監(jiān)部門的法定職責，管住了、守住了才算履行了基本職責。強化系統(tǒng)思維，既要抓住主要矛盾和矛盾的主要方面，又要注重統(tǒng)籌兼顧、協(xié)調配合。強化創(chuàng)新思維，全面貫徹新發(fā)展理念，鞏固成果、拓展領域、深化措施、提高水平，走富有云南特色的藥監(jiān)發(fā)展之路。強化法治思維，嚴格按照法定權限和程序履行職責、行使權力、承擔責任、做出決策，運用法治思維和法治方式推進工作、解決問題。

　　奮力譜寫中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管云南篇章，關鍵要推進治理方式的現(xiàn)代化

　　積極適應醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新形勢，牢牢把握藥品安全本質規(guī)律，在監(jiān)管方式、治理模式上主動求變、創(chuàng)新提效，靠前研究新業(yè)態(tài)新模式新產(chǎn)品的風險焦點和監(jiān)管靶向，有力應對醫(yī)藥領域的新變革，推動藥品安全管理轉型升級。形勢研判要“準”。對標黨中央、國務院決策部署和省委、省政府以及國家藥監(jiān)局工作要求，對標人民群眾對藥品安全的期盼，云南藥品監(jiān)管能力與監(jiān)管需求不匹配的問題依然突出，基層監(jiān)管力量不足，監(jiān)管壓力巨大；藥品安全違法犯罪行為打而不絕；部分企業(yè)主體責任落實不到位，存在不少藥品安全隱患。風險管控要“早”。堅持問題導向，以邊境地區(qū)、農(nóng)村地區(qū)、旅游沿線為重點區(qū)域，以疫苗、血液制品、集采中選產(chǎn)品、防疫藥械、無菌和植入類藥械、新原料化妝品等為重點產(chǎn)品，以臨床試驗機構、非臨床研究機構、委托生產(chǎn)、網(wǎng)絡銷售為重點環(huán)節(jié)，深入排查化解藥品安全風險隱患，著力打擊從非法渠道購進使用藥品、制售假劣藥等違法犯罪行為，切實讓監(jiān)管跑在風險的前面。履行責任要“嚴”。著力落實藥品安全黨政同責、部門監(jiān)管責任、企業(yè)主體責任“三個責任”。加快修訂完善藥品安全黨政同責實施意見，持續(xù)撬動地方黨委政府落實藥品安全黨政同責和屬地管理責任；綜合采取指導、督查、約談、通報等措施，壓實各級監(jiān)管部門責任；通過普法培訓、警示約談、稽查執(zhí)法等方式，督促企業(yè)嚴格執(zhí)行法律法規(guī)和操作規(guī)范，提升藥品安全質量，壓實企業(yè)主體責任。

　　奮力譜寫中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管云南篇章，重點要推動治理體系的現(xiàn)代化

　　有機融合技術、工具等現(xiàn)代化監(jiān)管要素的“疊加效應”，持續(xù)轉變政府職能，打造更加公平公正的藥品監(jiān)管法治體系，完善藥品安全責任體系，構建省市縣一體、部門間協(xié)作、政企社聯(lián)動，共建共治共享的藥品安全治理現(xiàn)代化體系。構建上下完善暢通的監(jiān)管體系。一體推進國家、省“十四五”藥品安全規(guī)劃，云南省全面加強藥品監(jiān)管能力建設22條措施，推進市縣藥品監(jiān)管能力標準化建設，運用和壯大藥品安全鄉(xiāng)鎮(zhèn)協(xié)管員、村信息員隊伍，構建全覆蓋、多層次、立體化的藥品監(jiān)管體系。建立精密完備的藥品監(jiān)管法治體系。盡快啟動修訂云南省藥品安全管理條例，強化對《藥品經(jīng)營和使用質量監(jiān)督管理辦法》等相關法規(guī)、規(guī)則、標準的研判和運用，研究制定藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法實施細則等制度，進一步健全完善行刑銜接、檢查稽查、多部門協(xié)同聯(lián)動機制，加強全省藥品領域執(zhí)法制度培訓宣貫和指導監(jiān)督，形成濃厚的依法監(jiān)管氛圍。鑄造高效可靠監(jiān)管信息化支撐體系。以“藥監(jiān)慧眼”工程中的藥品生產(chǎn)數(shù)字化監(jiān)管示范項目為突破口，系統(tǒng)謀劃部署智慧監(jiān)管“一體化”“點亮”工程建設，大力推進監(jiān)管業(yè)務與信息技術深度融合。指導督促企業(yè)實施對疫苗、血液制品等高風險品種的全過程數(shù)字化管理，加快醫(yī)療器械唯一標識追溯系統(tǒng)建設。加強與國家藥監(jiān)局信息化建設的銜接配合，以“兩個檔案”建設為抓手，持續(xù)推進藥品全生命周期信息化、數(shù)字化，強化智慧監(jiān)管的保障支撐作用。

　　奮力譜寫中國式現(xiàn)代化藥品監(jiān)管云南篇章，核心要促進內生動力的現(xiàn)代化

　　圍繞“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生、爭一流”，堅持刀刃向內，破立并舉，推動藥品監(jiān)管理念重塑、能力重塑、體系重塑，著力提升審評審批、審核查驗、監(jiān)督檢查、執(zhí)法辦案、檢驗檢測、監(jiān)測評價等專業(yè)能力和水平，提升監(jiān)管效能。開展干部“大培養(yǎng)”。加強對各級藥監(jiān)干部的培養(yǎng)、使用、管理和監(jiān)督，加大優(yōu)秀年輕干部培養(yǎng)使用力度，“育、選、管、用”一體推進干部成長、成才。強化與人社部門溝通協(xié)調，引進急需的檢查、審評、監(jiān)測評價、稽查辦案領軍人才，以“興滇英才計劃”培養(yǎng)藥品監(jiān)管人才。開展技能“大培訓”。強化與國家藥監(jiān)局溝通協(xié)調，積極培育國家藥典委委員、國際藥品檢查員以及世衛(wèi)組織NRA評估員等人才。積極參加“藥品監(jiān)管大講堂”學習，幫助干部拓寬視野、提升能力。持續(xù)深化疫苗監(jiān)管質量管理體系建設，結合加入國際藥品檢查組織（PIC/S）試點，將監(jiān)管質量管理體系拓展到“兩品一械”。持續(xù)開展監(jiān)管“大比武”活動，組織模擬執(zhí)法實操比武和法規(guī)基礎知識競賽，提升監(jiān)管隊伍執(zhí)法能力和水平。開展執(zhí)法“大指導”。堅持分片聯(lián)系，點對點、面對面、手把手一線幫扶指導，加大省局聯(lián)系點指導力度，提升基層藥品監(jiān)管人員執(zhí)法水平。實施“兩品一械”檢查“頭雁行動”，重點培養(yǎng)疫苗、血液制品等高風險品種檢查員，加大各地專兼職檢查員的指導、培養(yǎng)和使用，切實提升藥品審核查驗能力和水平。（云南省藥監(jiān)局黨組書記、局長 張志剛）

(責任編輯：常靖婕)