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從1987年《化妝品衛(wèi)生標準》發(fā)布，到2015年《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》（以下簡稱《安全技術(shù)規(guī)范》）發(fā)布，再到2026年《化妝品安全通用要求（征求意見稿）》（以下簡稱《征求意見稿》）強制性國家標準公開征求意見，中國化妝品監(jiān)管正逐步實現(xiàn)從“終端衛(wèi)生管控”向“全生命周期安全風(fēng)險防控”轉(zhuǎn)變，這正是國家推動化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的集中體現(xiàn)。對化妝品企業(yè)而言，標準既是規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營的“硬標尺”，更是企業(yè)立足市場、實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的核心競爭力。

化妝品安全通用要求，是將《安全技術(shù)規(guī)范》及國家藥監(jiān)局近年發(fā)布的多項通告中的安全要求上升為強制性國家標準，助力監(jiān)管觸角延伸至原料、研發(fā)、生產(chǎn)、包裝、儲運全流程，意在提升法律效力。從《征求意見稿》看，其核心變革主要體現(xiàn)在四個方面。一是安全前置，強調(diào)產(chǎn)品上市前應(yīng)完成安全評估。二是原料嚴管，整合化妝品禁用物質(zhì)1297個、化妝品禁用植（動）物物質(zhì)109個，劃清使用紅線。三是指標加嚴，如眼部、口唇化妝品及兒童化妝品菌落總數(shù)指標收緊至≤100CFU/g或CFU/ml。四是科學(xué)務(wù)實，針對無法完全避免的遷移現(xiàn)象，將《安全技術(shù)規(guī)范》中“不得遷移”的絕對禁止表述，優(yōu)化為以風(fēng)險防控為導(dǎo)向的“遷移到化妝品原料和產(chǎn)品中的物質(zhì)量不應(yīng)危害人體健康”。此外，《征求意見稿》還新增了“化妝品”“化妝品原料”“禁用物質(zhì)”“兒童化妝品”等11個關(guān)鍵術(shù)語的定義，為研發(fā)、生產(chǎn)、監(jiān)管和消費者溝通提供了統(tǒng)一的技術(shù)語言，是監(jiān)管科學(xué)化、規(guī)范化的基礎(chǔ)性工程。

上述四方面變革及術(shù)語體系的完善，將為化妝品生產(chǎn)企業(yè)帶來深遠且積極的影響。安全前置的要求，有助于推動企業(yè)構(gòu)建從原料篩選、配方設(shè)計到生產(chǎn)驗證的全過程證據(jù)鏈，促進行業(yè)從“終端抽檢”向“全過程證據(jù)鏈”的科學(xué)監(jiān)管轉(zhuǎn)型，切實增強消費者對產(chǎn)品的信任與安全感。化妝品禁用物質(zhì)清單的整合，為企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新劃定了清晰的邊界，使研發(fā)資源能夠更聚焦于安全范圍內(nèi)的技術(shù)創(chuàng)新、功效原料開發(fā)和配方優(yōu)化。指標加嚴體現(xiàn)了風(fēng)險精準管控理念，特別是加強了對兒童化妝品及眼部、口唇用化妝品等高風(fēng)險產(chǎn)品的保護，為行業(yè)設(shè)定了明確、統(tǒng)一且更嚴格的技術(shù)底線。包裝材料從“零遷移”轉(zhuǎn)向風(fēng)險評估管控，使企業(yè)能夠通過穩(wěn)定性、相容性等科學(xué)數(shù)據(jù)證明包裝合理性，在保證安全的同時為包裝創(chuàng)新提供更大空間，推動包裝供應(yīng)鏈向更安全、更環(huán)保、可評估的方向升級。術(shù)語體系的完善則為行業(yè)各方提供了統(tǒng)一的技術(shù)語言，降低了溝通成本，夯實了科學(xué)監(jiān)管基石。

《征求意見稿》的另一亮點是對化妝品禁用物質(zhì)使用要求的探討。需明確，許多禁用物質(zhì)并非企業(yè)主動添加，而是原料天然帶入或生產(chǎn)工藝難以規(guī)避的微量副產(chǎn)物，應(yīng)避免“檢出即違規(guī)”的簡單判定。對此，《征求意見稿》提出，若技術(shù)上無法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時，國家有限量規(guī)定的應(yīng)符合其規(guī)定；未規(guī)定限量的，應(yīng)進行安全評估，確保不對人體健康產(chǎn)生危害。

站在企業(yè)的角度，高標準已成為化妝品企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的核心競爭力，更是把質(zhì)量優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為市場競爭優(yōu)勢的重要依托。32年來，完美（中國）有限公司（以下簡稱完美）始終堅持標準先行，標準建設(shè)不僅覆蓋產(chǎn)品全生命周期，更延伸至企業(yè)經(jīng)營、供應(yīng)鏈源頭管理、風(fēng)險防控體系、綠色設(shè)計與制造等全維度。

展望未來，新規(guī)正式出臺，將加速構(gòu)建以安全為基石、創(chuàng)新為引擎、品質(zhì)為根本、信任為紐帶的全新產(chǎn)業(yè)生態(tài)。中國化妝品產(chǎn)業(yè)將迎來向全球價值鏈高端攀升的歷史機遇，完美愿與全行業(yè)同心同行，共筑具有全球競爭力的中國化妝品產(chǎn)業(yè)新格局。

［作者：完美（中國）有限公司 李曉敏］

(責(zé)任編輯：劉鶴)