近日，甘肅省藥品不良事件聚集性信號處置培訓(xùn)及應(yīng)急演練在蘭州舉行。此次培訓(xùn)及演練，旨在鍛煉各單位人員協(xié)同配合、快速處置聚集性事件的能力與水平，加強各級藥品安全監(jiān)管監(jiān)測部門處置聚集性事件的科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性、及時性與規(guī)范性。

　　培訓(xùn)中，相關(guān)專家就聚集性事件調(diào)查處置工作思路、《甘肅省藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案（試行）》、《甘肅省藥品不良事件聚集性信號監(jiān)測處置工作程序（試行）》（以下簡稱《工作程序》）等，進行了解讀和宣貫。

　　參訓(xùn)人員以模擬甘肅省發(fā)生兩起聚集性藥品不良事件為背景，分為四個演練小組，按照《工作程序》進行全程調(diào)查和處置。演練中，各參演人員通過扮演不同角色，通過實際演練檢驗《工作程序》的可操作性。

　　演練活動中，甘肅省食品藥品監(jiān)管局副局長宋保才表示，做好藥品不良事件聚集性信號發(fā)現(xiàn)和處置工作是食品藥品監(jiān)管部門的重要職責(zé)，是堅持問題導(dǎo)向，做好藥品安全監(jiān)管的需要，各級藥品監(jiān)管監(jiān)測機構(gòu)和人員要緊緊圍繞藥品安全風(fēng)險監(jiān)測工作思路，提升風(fēng)險防控能力，提高不良反應(yīng)/事件報告質(zhì)量，落實企業(yè)主體責(zé)任，完善預(yù)警評價機制。各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測部門應(yīng)當(dāng)充分利用國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)預(yù)警平臺，進一步提升對風(fēng)險信號的敏感度，強化聚集性信號報告的及時性和有效性。