云南:壓實高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責任
日前,云南省食品藥品監(jiān)管局召開全省高風險藥品生產(chǎn)主體責任落實推進會,部署落實對高風險藥品全方位、全鏈條、全流程的風險隱患排查,要求企業(yè)進一步增強主體責任意識。全省21家高風險藥品企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量負責人及昆明、玉溪等地7家藥監(jiān)部門有關(guān)負責人參加了會議。
會議要求,藥監(jiān)部門要強化日常檢查,堅持問題導(dǎo)向,跟蹤督促專項檢查中所發(fā)現(xiàn)缺陷的整改落實情況,并結(jié)合生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管、GMP認證檢查及飛行(跟蹤)檢查、藥品抽驗、藥品監(jiān)測等工作,對高風險企業(yè)質(zhì)量風險、防控整改等進行深挖細究。
會議強調(diào),企業(yè)要加強學習培訓和管理,進一步增強主體責任意識,完善各項管理制度,嚴把質(zhì)量關(guān),確保藥品質(zhì)量安全有效;監(jiān)管部門要壓實監(jiān)管責任,全力做好藥品生產(chǎn)監(jiān)管,特別是高風險產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管和管控,督促企業(yè)切實整改近年來檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,全面梳理,舉一反三,整改要立行立改取得實效。(記者李江映)













