云南:壓實(shí)高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)主體責(zé)任
日前,云南省食品藥品監(jiān)管局召開(kāi)全省高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)主體責(zé)任落實(shí)推進(jìn)會(huì),部署落實(shí)對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)藥品全方位、全鏈條、全流程的風(fēng)險(xiǎn)隱患排查,要求企業(yè)進(jìn)一步增強(qiáng)主體責(zé)任意識(shí)。全省21家高風(fēng)險(xiǎn)藥品企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人及昆明、玉溪等地7家藥監(jiān)部門(mén)有關(guān)負(fù)責(zé)人參加了會(huì)議。
會(huì)議要求,藥監(jiān)部門(mén)要強(qiáng)化日常檢查,堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向,跟蹤督促專項(xiàng)檢查中所發(fā)現(xiàn)缺陷的整改落實(shí)情況,并結(jié)合生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管、GMP認(rèn)證檢查及飛行(跟蹤)檢查、藥品抽驗(yàn)、藥品監(jiān)測(cè)等工作,對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)、防控整改等進(jìn)行深挖細(xì)究。
會(huì)議強(qiáng)調(diào),企業(yè)要加強(qiáng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)和管理,進(jìn)一步增強(qiáng)主體責(zé)任意識(shí),完善各項(xiàng)管理制度,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),確保藥品質(zhì)量安全有效;監(jiān)管部門(mén)要壓實(shí)監(jiān)管責(zé)任,全力做好藥品生產(chǎn)監(jiān)管,特別是高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管和管控,督促企業(yè)切實(shí)整改近年來(lái)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,全面梳理,舉一反三,整改要立行立改取得實(shí)效。(記者李江映)













