近日，上海市食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)陳堯水一行赴上海市藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心調(diào)研，推進(jìn)上海市藥品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)直接報(bào)告藥品不良反應(yīng)（ADR）。

　　近年來，上海市食藥監(jiān)局通過健全組織、完善制度、強(qiáng)化督導(dǎo)等措施，促進(jìn)全市藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作順利開展。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，今年第一季度上海市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況顯示，全市通過“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)”在線報(bào)告《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，按照?qǐng)?bào)告單位類別統(tǒng)計(jì)，來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)告共6600份，占91.41%；藥品生產(chǎn)企業(yè)的報(bào)告共424份，占5.87%；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的報(bào)告共196份，占2.71%。

　　針對(duì)上述問題，陳堯水就推進(jìn)上海市藥品生產(chǎn)企業(yè)落實(shí)ADR直報(bào)工作提出三點(diǎn)要求：一是進(jìn)一步梳理問題、分析原因。對(duì)已報(bào)告企業(yè)覆蓋率、已報(bào)告批準(zhǔn)文號(hào)、直報(bào)工作的空白點(diǎn)以及藥物警戒工作存在的問題進(jìn)行進(jìn)一步梳理，以找準(zhǔn)推進(jìn)工作的主攻方向。二是多種手段推進(jìn)企業(yè)落實(shí)藥物警戒主體責(zé)任。上海市藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心要加強(qiáng)宣傳貫徹。同時(shí)，在市場(chǎng)準(zhǔn)入方面對(duì)機(jī)構(gòu)、人員、制度提出嚴(yán)格要求，加強(qiáng)監(jiān)督、處罰、公示力度，并要求企業(yè)開展藥物警戒自查等。三是加強(qiáng)對(duì)企業(yè)藥物警戒工作的日常檢查，協(xié)同有關(guān)部門推進(jìn)ADR直報(bào)工作落實(shí)。 （孔靜）