近日，上海市食品藥品監(jiān)管局副局長陳堯水一行赴上海市藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心調(diào)研，推進上海市藥品生產(chǎn)企業(yè)落實直接報告藥品不良反應(yīng)（ADR）。

　　近年來，上海市食藥監(jiān)局通過健全組織、完善制度、強化督導(dǎo)等措施，促進全市藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作順利開展。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，今年第一季度上海市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況顯示，全市通過“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)”在線報告《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》，按照報告單位類別統(tǒng)計，來自醫(yī)療機構(gòu)的報告共6600份，占91.41%；藥品生產(chǎn)企業(yè)的報告共424份，占5.87%；藥品經(jīng)營企業(yè)的報告共196份，占2.71%。

　　針對上述問題，陳堯水就推進上海市藥品生產(chǎn)企業(yè)落實ADR直報工作提出三點要求：一是進一步梳理問題、分析原因。對已報告企業(yè)覆蓋率、已報告批準(zhǔn)文號、直報工作的空白點以及藥物警戒工作存在的問題進行進一步梳理，以找準(zhǔn)推進工作的主攻方向。二是多種手段推進企業(yè)落實藥物警戒主體責(zé)任。上海市藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測中心要加強宣傳貫徹。同時，在市場準(zhǔn)入方面對機構(gòu)、人員、制度提出嚴(yán)格要求，加強監(jiān)督、處罰、公示力度，并要求企業(yè)開展藥物警戒自查等。三是加強對企業(yè)藥物警戒工作的日常檢查，協(xié)同有關(guān)部門推進ADR直報工作落實。 （孔靜）