近日，國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《中藥飲片質量集中整治工作方案》（以下簡稱《方案》），部署在全國范圍內開展為期一年的中藥飲片質量集中整治。這是4月26日焦紅局長在國家藥監(jiān)局組建伊始即主持會議，就加強中藥飲片監(jiān)管開門問計，深入研究百姓用藥安全的痛點和監(jiān)管難點之后，國家藥監(jiān)局正式出臺的一項重大監(jiān)管舉措，對于解決當前中藥飲片領域存在的突出問題，加快建立完善符合中藥飲片特點的長效機制，助推中藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展意義重大。各地各級藥品監(jiān)管部門要牢固樹立全國“一盤棋”思想，務必把此項工作抓緊抓實抓好。

　　要清醒認識中藥飲片存在的突出問題。中藥飲片是中藥的重要組成部分，既可以用于中醫(yī)臨床配方使用，也可以用于中成藥生產(chǎn)。在藥品全生命周期監(jiān)管中，中藥飲片生產(chǎn)加工是從田間地頭的農(nóng)產(chǎn)品到中成藥這一工業(yè)產(chǎn)品之間的一個關鍵環(huán)節(jié)，其質量關乎人民群眾用藥安全有效。近年來，各級藥品監(jiān)管部門持續(xù)加大對中藥飲片監(jiān)督檢查和抽檢力度，依法查處和曝光違法違規(guī)企業(yè)和不合格產(chǎn)品，中藥飲片總體質量狀況有所好轉，市場上染色、增重、摻偽、造假等現(xiàn)象明顯減少，但存在的問題仍不容樂觀。特別是除了上市后及流通過程中暴露出來的不規(guī)范問題之外，其還帶有先天根源性的機制性問題，諸如上游中藥材種植不規(guī)范、藥材流通不能溯源、質量標準不健全、藥效難以衡量，以及中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)質量管理主體責任落實不到位、炮制不規(guī)范、專業(yè)技術人才斷檔等問題。對此，我們要清醒地認識到，中藥飲片的質量與安全不僅直接影響百姓用藥安全有效，直接影響中醫(yī)藥傳承與創(chuàng)新發(fā)展的工作大局，更直接影響著百姓對中醫(yī)藥這一中華文明瑰寶的認同感和滿意度。

　　要高度重視專項整治工作的重點任務?！斗桨浮芬粤暯叫聲r代中國特色社會主義思想為指導，認真貫徹落實黨的十九大精神和習近平總書記有關藥品安全“四個最嚴”的要求，堅持問題導向、標本兼治的原則，突出生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通使用環(huán)節(jié)、監(jiān)督抽檢環(huán)節(jié)、稽查打假環(huán)節(jié)的重點任務，對深入排查系統(tǒng)性、區(qū)域性風險隱患，嚴厲查處違法違規(guī)行為，加快建立完善符合中藥飲片特點的長效機制，保障公眾用藥安全有效作出部署。這次專項整治，既有打擊、又有建設，既著眼當前、又謀劃長遠，為全面革除行業(yè)毒瘤、推動中醫(yī)藥行業(yè)穩(wěn)定持續(xù)發(fā)展打出了“組合拳”。

　　要扎實抓緊整治方案的落實。國家藥監(jiān)局印發(fā)的《方案》是集中整治的動員令、集結號，需要全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)迅速行動起來、共同努力、狠抓落實。各級藥品監(jiān)管部門要樹立全國“一盤棋”思想，緊密結合本地實際制定并細化整治工作實施方案，協(xié)同作戰(zhàn)，同步推進，扎實抓好各項工作落實。尤其是目前正處于省以下藥品監(jiān)管體制改革的關鍵時期，整個專項整治的進度安排也貫穿于省以下藥品監(jiān)管新體制建立完善和機構改革全過程，其工作成效如何，既體現(xiàn)這次專項整治的效果，又體現(xiàn)省以下藥監(jiān)機構改革的新面貌、新作為。要堅持兩手抓、兩手硬，做到兩促進、雙豐收。