日前，內(nèi)蒙古自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局對全區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室開展為期1個(gè)月的全面檢查。嚴(yán)厲查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室責(zé)任落實(shí)、生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范方面的違法違規(guī)行為，切實(shí)保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量安全。

　　據(jù)悉，此次重點(diǎn)檢查內(nèi)容包括：醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否存在未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》（含過期）和制劑批準(zhǔn)文號的情況下擅自配制制劑的行為；是否存在超許可范圍配制、擅自對外調(diào)劑或使用院外制劑、擅自委托或受托配制制劑等行為；批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄以及各項(xiàng)表單和簽字確認(rèn)等內(nèi)容是否真實(shí)、完整、可追溯；是否有篡改數(shù)據(jù)、偽造檢驗(yàn)報(bào)告書等行為；允許委托檢驗(yàn)的項(xiàng)目是否有委托協(xié)議并有效實(shí)施。此外，還將對醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理文件和操作規(guī)程遵守情況、崗位人員配置情況、供應(yīng)商資質(zhì)和法定處方工藝情況進(jìn)行全面檢查。

　　此次檢查采取跟蹤檢查、飛行檢查、監(jiān)督抽驗(yàn)等方式，對各盟市內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施全覆蓋式檢查，并逐一形成現(xiàn)場檢查報(bào)告。對存在的苗頭性、傾向性問題及時(shí)警示與消除，逐一落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量安全管理責(zé)任。對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，及時(shí)依法嚴(yán)肅查處，并予以公開。對涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安部門。(記者 楊燕）