中國食品藥品網(wǎng) 通訊員 肖星 報道  10月22日，再鼎醫(yī)藥在上海宣布，該公司的則樂（ZEJULA，Niraparib）已在香港獲批，用于對含鉑化療完全緩解（CR）或部分緩解（PR）的鉑敏感復(fù)發(fā)性高級別漿液性的上皮卵巢癌患者的治療。則樂是一種聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制劑。與一般PARP抑制劑不同，則樂在用藥之前不需進行乳腺癌易感基因（BRCA）或其他生物標(biāo)志物檢測。

　　此次則樂在香港獲批是基于國際Ⅲ期臨床試驗ENGOT-OV16/NOVA的研究結(jié)果。這一研究是一項雙盲、安慰劑對照研究，共入組553位鉑敏感復(fù)發(fā)性高級別漿液性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。研究結(jié)果顯示，與對照組相比，不管患者是否具有胚系BRCA突變，則樂都能顯著延長無進展生存期（PFS）。使用則樂治療，可將胚系BRCA突變患者的疾病進展或死亡風(fēng)險降低73%，將沒有發(fā)生胚系BRCA突變的患者的疾病進展或死亡風(fēng)險降低55%。

　　據(jù)悉，該產(chǎn)品有望于今年第四季度在香港正式上市。