國(guó)家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目黃葵膠囊研究成果發(fā)布
近日,中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)腎臟疾病專業(yè)委員會(huì)(CAIM)2018年學(xué)術(shù)年會(huì)在重慶召開。會(huì)上,國(guó)家重大新藥創(chuàng)制課題“治療慢性腎臟病創(chuàng)新藥物黃葵膠囊Ⅳ期臨床研究”的首期研究結(jié)果發(fā)布。
到目前為止,這項(xiàng)研究是世界上為數(shù)不多的中成藥和西藥的大樣本多中心雙盲隨機(jī)對(duì)照研究(RCT),統(tǒng)計(jì)分析數(shù)據(jù)表明:黃葵膠囊在幫助腎病患者控制尿蛋白的效果上,比其他同類藥物更勝一籌,且安全性更高。
2013年,由陳香美院士參與頂層設(shè)計(jì),目前為止國(guó)內(nèi)腎臟病領(lǐng)域最大規(guī)模、參與單位最多的黃葵膠囊國(guó)家新藥創(chuàng)制研究項(xiàng)目啟動(dòng)。該項(xiàng)目共有106家醫(yī)院參與,以氯沙坦鉀為對(duì)照藥,入組患者4023例,整個(gè)課題研究歷時(shí)五年。
在此次發(fā)布會(huì)上,陳香美院士表示,黃葵膠囊Ⅳ期臨床研究結(jié)果進(jìn)一步從循證的角度證實(shí)了黃葵膠囊能夠有效治療IgA腎病。
黃葵膠囊可以降低尿蛋白,尤其對(duì)于尿蛋白在2.1克/天~3.0克/天的患者,黃葵膠囊療效優(yōu)于氯沙坦鉀。同時(shí),在開放的2000多例研究中,一并證實(shí)了黃葵膠囊是安全有效的。
本著傳承中華傳統(tǒng)醫(yī)藥文化精髓,江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)早在1999年,就利用現(xiàn)代技術(shù)從黃蜀葵花中提取有效成分,成功研制了國(guó)家級(jí)新藥黃葵膠囊。
之后,研究者在黃葵膠囊上市的近20年中開展了大量的臨床研究;目前,已有累計(jì)超過1000萬患者接受過黃葵膠囊降尿蛋白的治療。黃葵膠囊也憑借其顯著的治療效果,斬獲了眾多殊榮——《黃葵治療糖尿病腎病蛋白尿的臨床研究》成為法國(guó)政府批準(zhǔn)的唯一中醫(yī)藥領(lǐng)域的國(guó)際合作項(xiàng)目;黃葵膠囊治療慢性腎臟病的相關(guān)研究成果榮獲2016年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)等。
蘇中藥業(yè)負(fù)責(zé)人表示,將對(duì)黃葵膠囊進(jìn)行更深度的研究,并爭(zhēng)取走向國(guó)際,造福更多的腎臟病患者。(蘇文)













