國家重大新藥創(chuàng)制項目黃葵膠囊研究成果發(fā)布
近日,中國中西醫(yī)結合學會腎臟疾病專業(yè)委員會(CAIM)2018年學術年會在重慶召開。會上,國家重大新藥創(chuàng)制課題“治療慢性腎臟病創(chuàng)新藥物黃葵膠囊Ⅳ期臨床研究”的首期研究結果發(fā)布。
到目前為止,這項研究是世界上為數(shù)不多的中成藥和西藥的大樣本多中心雙盲隨機對照研究(RCT),統(tǒng)計分析數(shù)據(jù)表明:黃葵膠囊在幫助腎病患者控制尿蛋白的效果上,比其他同類藥物更勝一籌,且安全性更高。
2013年,由陳香美院士參與頂層設計,目前為止國內腎臟病領域最大規(guī)模、參與單位最多的黃葵膠囊國家新藥創(chuàng)制研究項目啟動。該項目共有106家醫(yī)院參與,以氯沙坦鉀為對照藥,入組患者4023例,整個課題研究歷時五年。
在此次發(fā)布會上,陳香美院士表示,黃葵膠囊Ⅳ期臨床研究結果進一步從循證的角度證實了黃葵膠囊能夠有效治療IgA腎病。
黃葵膠囊可以降低尿蛋白,尤其對于尿蛋白在2.1克/天~3.0克/天的患者,黃葵膠囊療效優(yōu)于氯沙坦鉀。同時,在開放的2000多例研究中,一并證實了黃葵膠囊是安全有效的。
本著傳承中華傳統(tǒng)醫(yī)藥文化精髓,江蘇蘇中藥業(yè)集團早在1999年,就利用現(xiàn)代技術從黃蜀葵花中提取有效成分,成功研制了國家級新藥黃葵膠囊。
之后,研究者在黃葵膠囊上市的近20年中開展了大量的臨床研究;目前,已有累計超過1000萬患者接受過黃葵膠囊降尿蛋白的治療。黃葵膠囊也憑借其顯著的治療效果,斬獲了眾多殊榮——《黃葵治療糖尿病腎病蛋白尿的臨床研究》成為法國政府批準的唯一中醫(yī)藥領域的國際合作項目;黃葵膠囊治療慢性腎臟病的相關研究成果榮獲2016年度國家科學技術進步一等獎等。
蘇中藥業(yè)負責人表示,將對黃葵膠囊進行更深度的研究,并爭取走向國際,造福更多的腎臟病患者。(蘇文)













