近日，天津市人民政府辦公廳印發(fā)了《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施方案》，旨在鼓勵(lì)仿制藥的研發(fā)和生產(chǎn)，提升仿制藥質(zhì)量療效，提高藥品供應(yīng)保障能力，推動(dòng)仿制藥產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。

　　方案指出，按照國(guó)家發(fā)布的鼓勵(lì)仿制的藥品目錄，天津?qū)⒎e極引導(dǎo)仿制藥研發(fā)、注冊(cè)和生產(chǎn)，加強(qiáng)研發(fā)過程指導(dǎo)，強(qiáng)化臨床用藥生產(chǎn)保障，避免同品種重復(fù)申報(bào)，預(yù)防研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，積極引導(dǎo)企業(yè)加快開展臨床急需、供應(yīng)短缺、療效確切、新專利到期藥物的仿制研發(fā)。對(duì)重大傳染病防治和罕見病治療、處置突發(fā)公共衛(wèi)生事件所需藥品，兒童用藥以及專利到期前一年尚沒有提出注冊(cè)申請(qǐng)的仿制藥研發(fā)給予重點(diǎn)鼓勵(lì)。依托中新藥業(yè)集團(tuán)有限公司、天津藥業(yè)集團(tuán)有限公司等國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心，開展仿制藥的技術(shù)攻關(guān)。

　　方案提出，為了鼓勵(lì)支持企業(yè)對(duì)仿制藥的研發(fā)工作，天津還將出臺(tái)多項(xiàng)稅收優(yōu)惠政策。仿制藥企業(yè)為開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝產(chǎn)生的研發(fā)費(fèi)用，未形成無形資產(chǎn)計(jì)入當(dāng)期損益的，在按規(guī)定據(jù)實(shí)扣除的基礎(chǔ)上，按照實(shí)際發(fā)生額的50%在稅前加計(jì)扣除；形成無形資產(chǎn)的，按照無形資產(chǎn)成本的150%在稅前攤銷。將2017年1月1日至2019年12月31日科技型中小企業(yè)享受研發(fā)費(fèi)用加計(jì)扣除比例由50%提高至75%。仿制藥企業(yè)經(jīng)認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)的，減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅。同時(shí)，取消優(yōu)惠備案資料的事前報(bào)送要求，改為企業(yè)留存?zhèn)洳?，進(jìn)一步簡(jiǎn)化企業(yè)享受優(yōu)惠政策的辦稅手續(xù)。

　　方案要求，大力支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上的各企業(yè)積極開展原創(chuàng)研發(fā)，促進(jìn)更多成果在津就地轉(zhuǎn)化，同時(shí)加快仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，對(duì)臨床使用量大、金額占比高的品種給予綠色通道。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先采購(gòu)和使用療效明確、價(jià)格合理、通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，要為仿制藥應(yīng)用提供更多應(yīng)用場(chǎng)景，不斷完善采購(gòu)和推廣各項(xiàng)政策，切實(shí)降低人民群眾用藥負(fù)擔(dān)，降低社會(huì)醫(yī)療成本。（記者楊菲）