食品

　　北京市擬禁止小作坊小餐飲存放使用亞硝酸鹽

　　近日，北京市十五屆人大常委會(huì)召開(kāi)第九次會(huì)議，對(duì)已更名為《北京市小規(guī)模食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定》的法規(guī)進(jìn)行第三次審議。在此次管理規(guī)定三審稿中，再次補(bǔ)充了有關(guān)食品添加劑的規(guī)范要求。明確提出，小規(guī)模食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)食品添加劑實(shí)行專(zhuān)區(qū)（柜）存放，并有專(zhuān)用的稱(chēng)量器具。同時(shí)，小規(guī)模食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者不得購(gòu)進(jìn)、存放、使用亞硝酸鹽等易濫用的食品添加劑。

——法制晚報(bào)網(wǎng)

　　福建省福州市市場(chǎng)監(jiān)管局與美團(tuán)、餓了么簽訂社會(huì)共治備忘錄

　　11月20日，福建省福州市市場(chǎng)監(jiān)管局與美團(tuán)點(diǎn)評(píng)集團(tuán)、拉扎斯網(wǎng)絡(luò)科技（上海）有限公司（餓了么）舉行座談，并簽訂社會(huì)共治備忘錄。通過(guò)不斷優(yōu)化、完善、豐富網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)共治舉措與內(nèi)容，推動(dòng)形成企業(yè)自治、行業(yè)自律、社會(huì)監(jiān)督、政府監(jiān)管這樣的網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)社會(huì)共治模式，打造網(wǎng)絡(luò)市場(chǎng)政企共治的“福州模式”，從“政企協(xié)作”走向“政企共贏”。

——中國(guó)新聞網(wǎng)

藥品

　　生發(fā)“神藥”邦瑞特購(gòu)銷(xiāo)商被吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照

　　近日，河南省鄭州市管城區(qū)工商質(zhì)監(jiān)局作出行政處罰，責(zé)令購(gòu)銷(xiāo)生發(fā)“神藥”邦瑞特產(chǎn)品、投放相關(guān)廣告的鄭州題橋商貿(mào)有限公司停止發(fā)布違法廣告，吊銷(xiāo)其營(yíng)業(yè)執(zhí)照，并處罰款人民幣146.875萬(wàn)元。

——澎湃新聞

　　印度 Mylan 公司生產(chǎn)的纈沙坦原料藥中被檢出 NDEA

　　日前，歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）表示，在印度Mylan原料藥公司生產(chǎn)的纈沙坦中檢出低水平N-亞硝基二乙胺（NDEA）。為此，EDQM立即擱置了該公司持有的纈沙坦CEP證書(shū)（歐洲藥典適應(yīng)性證書(shū)），禁止歐盟制劑生產(chǎn)廠家使用該公司的纈沙坦原料藥。

——微信公眾號(hào)“Julia 法規(guī)翻譯”

　　FDA批準(zhǔn)擴(kuò)大諾華 Promacta 適應(yīng)癥 可用于一線治療SAA

　　近日，諾華宣布美國(guó)FDA已批準(zhǔn)擴(kuò)大其免疫藥物Promacta的適應(yīng)癥標(biāo)簽，聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)免疫抑制療法（IST），用于一線治療2歲及以上兒童和成人重度再生障礙性貧血（SAA）。據(jù)悉，F(xiàn)DA此次批準(zhǔn)使Promacta成為十多年來(lái)，批準(zhǔn)用于美國(guó)新診SAA患者的首個(gè)新藥，且該藥一線治療SAA的適應(yīng)癥也正接受歐洲藥品管理局（EMA）的審查。

——生物谷

　　文/食藥輿情原創(chuàng)整理