藥審中心網(wǎng)站開通臨床默示許可相關(guān)功能
日前, 藥品審評(píng)中心發(fā)布通知,詳細(xì)介紹了藥審中心網(wǎng)站增加的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)結(jié)論查詢、通知書下載和補(bǔ)充資料提交功能。
通知介紹了查詢臨床試驗(yàn)申請(qǐng)通知書信息的步驟:打開藥審中心網(wǎng)站可以看到,在“熱點(diǎn)欄目”和“信息公開”中,增加了“臨床試驗(yàn)通知書查詢”模塊,該模塊可查詢到已獲得《臨床試驗(yàn)通知書》品種的基本信息。
在網(wǎng)站“申請(qǐng)人之窗”欄目,申請(qǐng)人可查詢和下載臨床試驗(yàn)申請(qǐng)通知書。值得注意的是,出于對(duì)敏感信息進(jìn)行保護(hù),登錄“申請(qǐng)人之窗”時(shí),申請(qǐng)人需使用數(shù)字證書(U-KEY)進(jìn)行身份認(rèn)證后查詢臨床試驗(yàn)申請(qǐng)結(jié)論。
申請(qǐng)人訪問(wèn)“申請(qǐng)人之窗→臨床試驗(yàn)申請(qǐng)→通知書下載”模塊,可查詢和下載電子通知書。審評(píng)結(jié)論為“同意開展臨床試驗(yàn)”的品種,可下載《臨床試驗(yàn)通知書》;審評(píng)結(jié)論為“暫停開展臨床試驗(yàn)”的品種,可下載《暫停臨床試驗(yàn)通知書》。
通知介紹,申請(qǐng)人也可通過(guò)登錄藥審中心網(wǎng)站“申請(qǐng)人之窗”欄目,查詢補(bǔ)發(fā)信息、提交補(bǔ)充資料。(記者竇潔)













