日前，廣西、安徽出臺(tái)相關(guān)政策，對(duì)藥企進(jìn)行鼓勵(lì)，推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作開展。

　　廣西：推出獎(jiǎng)補(bǔ)辦法

　　11月，廣西壯族自治區(qū)有關(guān)部門出臺(tái)《廣西仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)補(bǔ)辦法》（以下簡稱《獎(jiǎng)補(bǔ)辦法》），以鼓勵(lì)企業(yè)開展一致性評(píng)價(jià)工作。

　　《獎(jiǎng)補(bǔ)辦法》提出，對(duì)最終通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種獎(jiǎng)勵(lì)最低50萬元、最高400萬元，并就獎(jiǎng)補(bǔ)資金申請(qǐng)程序、工作程序等作了明確規(guī)定，旨在加快推進(jìn)全自治區(qū)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展。

　　《獎(jiǎng)補(bǔ)辦法》明確，獎(jiǎng)補(bǔ)資金將重點(diǎn)支持國家鼓勵(lì)仿制藥品目錄內(nèi)的藥品及國內(nèi)同品種前三家通過一致性評(píng)價(jià)的品種，并建立廣西通過一致性評(píng)價(jià)藥品批準(zhǔn)文號(hào)清單，完成一個(gè)補(bǔ)助一個(gè)。

　　《獎(jiǎng)補(bǔ)辦法》明確，經(jīng)國家認(rèn)定符合豁免生物等效性試驗(yàn)原則并通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，每個(gè)品種給予50萬元的一次性獎(jiǎng)補(bǔ)；屬于國內(nèi)同品種前三家通過一致性評(píng)價(jià)的，追加50萬元的一次性獎(jiǎng)補(bǔ)；通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種所關(guān)聯(lián)的原料藥為申請(qǐng)企業(yè)自主生產(chǎn)的，每個(gè)品種額外給予50萬元的一次性獎(jiǎng)補(bǔ)。經(jīng)國家認(rèn)定需開展生物等效性試驗(yàn)并通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，每個(gè)品種給予200萬元的一次性獎(jiǎng)補(bǔ)；屬于國內(nèi)同品種前三家通過一致性評(píng)價(jià)的，每個(gè)品種追加100萬元的一次性獎(jiǎng)補(bǔ)；通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種所關(guān)聯(lián)的原料藥為申請(qǐng)企業(yè)自主生產(chǎn)的，每個(gè)品種額外給予100萬元的一次性獎(jiǎng)補(bǔ)。

　　安徽：力促替代原研

　　11月28日，安徽省人民政府辦公廳發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見》(以下簡稱《實(shí)施意見》)，對(duì)通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品提供多項(xiàng)政策支持。

　　《實(shí)施意見》提出，藥品集中采購機(jī)構(gòu)要按藥品通用名編制采購目錄，促進(jìn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭。同時(shí)促進(jìn)仿制藥替代使用，制定鼓勵(lì)使用仿制藥的政策和激勵(lì)措施，將通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，納入與原研藥可相互替代藥品目錄，在說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注，并及時(shí)向社會(huì)公布，便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用。

　　此外，安徽還將健全完善藥品醫(yī)保支付參考價(jià)政策，通過一致性評(píng)價(jià)的仿制藥與原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付，建立完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，及時(shí)將符合條件的藥品納入目錄。

　　《實(shí)施意見》提出，安徽將把仿制藥替代使用情況作為醫(yī)療保險(xiǎn)監(jiān)管的重要內(nèi)容，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核監(jiān)管，鼓勵(lì)和推動(dòng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用仿制藥。

　　根據(jù)《實(shí)施意見》，在稅收優(yōu)惠政策方面，仿制藥企業(yè)為開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝產(chǎn)生的研發(fā)費(fèi)用，符合條件的按照有關(guān)規(guī)定在企業(yè)所得稅稅前加計(jì)扣除。安徽省仿制藥企業(yè)在2018年1月1日~2020年12月31日期間新購進(jìn)的設(shè)備、器具（除房屋、建筑物以外的固定資產(chǎn)），單位價(jià)值不超過500萬元的，允許一次性計(jì)入當(dāng)期成本費(fèi)用，在計(jì)算應(yīng)納稅所得額時(shí)扣除。仿制藥企業(yè)經(jīng)認(rèn)定為高新技術(shù)企業(yè)的，減按15％的稅率征收企業(yè)所得稅。切實(shí)落實(shí)鼓勵(lì)企業(yè)開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)的政策措施：對(duì)完成一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，每個(gè)品種給予一次性獎(jiǎng)補(bǔ)100萬元，單個(gè)企業(yè)最高可達(dá)300萬元。醫(yī)藥企業(yè)每取得1個(gè)全國第一家仿制（首仿）藥品生產(chǎn)批件并落戶安徽省生產(chǎn)的，一次性給予200萬元獎(jiǎng)勵(lì)。（通訊員 楊成松 本報(bào)記者 李舒雯）