圖為檢查現(xiàn)場。本報記者  李舒雯  通訊員  玉桂英  攝影報道

圖為執(zhí)法人員在一家藥店檢查中藥飲片。鄢國卿  攝

圖為執(zhí)法人員在一家藥店抽查。本報記者  王宣淞  攝

編者按

8月31日，國家藥監(jiān)局公布為期一年的中藥飲片質量集中整治工作方案，旨在著力解決突出問題，深入排查系統(tǒng)性、區(qū)域性風險隱患，嚴厲查處違法違規(guī)行為，加快建立完善符合中藥飲片特點的長效機制，提高中藥飲片質量。連日來，各地藥品監(jiān)管部門加大對中藥飲片生產(chǎn)流通使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查力度，中藥飲片質量提升工作穩(wěn)步開展。

昆明  立案查處11起案件

本報云南訊  （記者李江映）  9月以來，昆明市食品藥品監(jiān)管局在全市范圍內(nèi)扎實開展藥品流通使用環(huán)節(jié)中藥材、中藥飲片專項整治工作，取得階段性成效。截至目前，全市共檢查1685家次中藥材、中藥飲片經(jīng)營使用單位，其中藥品經(jīng)營企業(yè)963家次、醫(yī)療機構722家次，發(fā)出責令改正通知書23份，立案查處11件，沒收中藥材、中藥飲片37種。

昆明市食藥監(jiān)局在專項整治中加強對重點品種、重點區(qū)域、重點企業(yè)的檢查，重點檢查中藥飲片購進渠道的合法性，經(jīng)營及使用的中藥材、中藥飲片是否有染色、人工增重、硫磺熏蒸等問題，是否存在違法分裝或改換標簽銷售中藥飲片現(xiàn)象，藥品零售企業(yè)對中藥飲片審方、配方、復核、留方等管理制度的執(zhí)行落實情況。

南寧邕寧區(qū)  靶向整治中藥飲片質量

近日，廣西壯族自治區(qū)南寧市邕寧區(qū)食品藥品監(jiān)管局針對近年來中藥飲片以次充好、人為增重染色等質量問題，開展專項整治。此次專項整治共檢查醫(yī)療機構10家、經(jīng)營企業(yè)68家，對在檢查過程中發(fā)現(xiàn)的1家醫(yī)療機構涉嫌從非法渠道購進中藥飲片和監(jiān)督抽檢1批次不合格中藥飲片情況，已移交稽查部門處理。

江西南豐  嚴查違法經(jīng)營行為

近日，江西省南豐縣市場和質量監(jiān)管局組織開展中藥材、中藥飲片專項檢查。此次檢查以中藥飲片零售單位和醫(yī)療機構為重點檢查對象，重點檢查中藥材、中藥飲片進貨渠道和質量情況，嚴厲打擊制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為。

濟南歷城區(qū)  加強監(jiān)督抽檢

日前，山東省濟南市歷城區(qū)食品藥品監(jiān)管局對中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)進行監(jiān)督抽檢，涉及生產(chǎn)企業(yè)6家、醫(yī)院5家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院3家、診所17家、藥店38家。截至目前，共完成對中藥飲片二氧化硫快速檢測33批次。

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中藥飲片質量整治任重道遠

繆寶迎

近年來，隨著監(jiān)管力度的加大和專項整治的持續(xù)推進，中藥飲片質量總體趨好，但摻雜摻假、染色增重、霉變硫熏等問題仍在一定范圍內(nèi)存在，不但嚴重影響中藥的臨床治療效果，也阻礙了中醫(yī)藥在大健康領域作用的發(fā)揮。

中藥飲片質量問題為什么長期得不到根治？

這里涉及的因素很多，有中藥材產(chǎn)業(yè)的“固有特性”，一些長期形成的“慣性”“慣例”，很難改變。如中藥硫熏長期存在，藥材種植過程中農(nóng)藥使用不規(guī)范也比較常見。企業(yè)自身質量與法制意識淡漠也是重要因素，尤其是在利益驅使下的摻雜使假與染色增重等問題。還有中藥材監(jiān)管方面存在的不足，如一些地方的質量管理制度與企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營實際不“匹配”，導致普遍“不合規(guī)”；中藥材質量標準也有待進一步健全，基層執(zhí)法隊伍專業(yè)性達不到要求。

要從根本上解決問題，首先，要進一步研究完善中藥飲片生產(chǎn)加工監(jiān)管制度。一些化學藥生產(chǎn)過程中的質量控制方法與程序，在中藥生產(chǎn)過程中并不適用。在集中整治過程中發(fā)現(xiàn)的問題，要結合中藥材生產(chǎn)實際，進行風險評估，并及時修訂相關規(guī)范。

其次，要不斷完善中藥材和中藥飲片質量標準。要注重與藥典標準、炮制規(guī)范等的銜接和修訂，要從基原鑒定準確性、產(chǎn)區(qū)道地性、種植規(guī)范性、炮制科學性等方面綜合評判藥材和飲片質量。要著手制定中藥材質量等級標準。長期以來，因為缺乏等級標準和評價體系，業(yè)界重產(chǎn)量輕質量、重真?zhèn)屋p優(yōu)劣現(xiàn)象突出，一級全出口、二級進醫(yī)院、三級進藥廠成為一些地區(qū)中藥材與中藥飲片市場“潛規(guī)則”。要承認中藥材與中藥飲片質量存在差異，檢驗合格不等于質量均一。

再次，要不斷提高執(zhí)法水平。對故意造假行為要嚴懲不貸。但中藥情況復雜，有些屬于對標準、品種基原、檢測方法等理解方面存在的偏差，要幫助企業(yè)及時糾正，不能一罰了事。對中藥領域的執(zhí)法檢查，專業(yè)性要求比較高，基層監(jiān)管部門在執(zhí)法過程中，要合理調(diào)配執(zhí)法資源，增強執(zhí)法效果。

中藥飲片質量整治任重道遠。正如國家藥監(jiān)局局長焦紅在今年4月召開的中藥飲片監(jiān)管工作座談會上所言，中藥飲片監(jiān)管應該在現(xiàn)有基礎上按照中醫(yī)藥特有規(guī)律，強調(diào)管理的規(guī)范性、適用性和科學性。中藥飲片監(jiān)管必然涉及上下游產(chǎn)業(yè)，需要各方協(xié)同努力，形成共推機制，通過加強中藥飲片的管理，促進中藥全產(chǎn)業(yè)鏈管理模式的建立和加強。