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前三季度收回100張GMP證書 撤銷1273張GSP證書

作者: 宿志紅 王宣淞    來源: 中國健康傳媒集團(tuán)-中國食品藥品網(wǎng) 2018-12-27

中國食品藥品網(wǎng) 記者 宿志紅 王宣淞 報道  12月27日,記者從全國市場監(jiān)管工作會議上獲悉,前三季度,藥品監(jiān)管部門共檢查藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)142萬家次,收回藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范證書100張,撤銷藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范證書1273張,我國藥品監(jiān)管工作進(jìn)一步加強(qiáng)。


  會議表示,藥品審評審批制度改革持續(xù)深化,新藥上市速度顯著加快,境外上市新藥審批程序得到進(jìn)一步簡化,48個國內(nèi)外臨床急需新藥、50余個創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市;待審評藥品注冊申請由2015年的2.2萬件降至3000件以內(nèi)。


  會議指出,2019年藥品監(jiān)管部門將進(jìn)一步深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革,結(jié)合新修訂的藥品管理法,推進(jìn)臨床試驗管理改革,加快境外已上市新藥在境內(nèi)上市審批。優(yōu)化醫(yī)療器械審評審批,加快創(chuàng)新醫(yī)療器械、臨床急需醫(yī)療器械批準(zhǔn)上市,分類推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。同時加大批簽發(fā)檢驗和現(xiàn)場檢查力度,推進(jìn)落實(shí)新修訂的疫苗管理法,對疫苗實(shí)施最嚴(yán)格的監(jiān)管。

(責(zé)任編輯:宿志紅)

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