省本級行政許可"最多跑一次" 遼寧發(fā)布十項制度促進醫(yī)藥企業(yè)加快發(fā)展
中國食品藥品網(wǎng) 記者 陳陽 報道 12月28日上午,遼寧省藥監(jiān)局召開新聞發(fā)布會,公布優(yōu)化營商環(huán)境服務藥品領域民營企業(yè)加快發(fā)展十項制度,自即日實施,以促進遼寧醫(yī)藥企業(yè),特別是民營醫(yī)藥企業(yè)加快發(fā)展。
一是21項審批事項全程網(wǎng)上審批,省本級行政許可"最多跑一次"。
二是"邊補正材料,邊受理審核",促進行政許可事項審批提速,定期調(diào)整公布省局承擔審批事項容缺受理清單,按清單執(zhí)行容缺受理。
三是凡涉及藥品醫(yī)療器械化妝品產(chǎn)品及其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的備案類事項,技術審評內(nèi)容和環(huán)節(jié)一律取消,依法加強事中事后監(jiān)管。
四是將藥品生產(chǎn)許可與藥品GMP認證、藥品經(jīng)營許可證換證與藥品GSP認證檢查合并進行,一次受理、一次審查、一次審批。
五是實行主辦負責制度,省局人員首次接到企業(yè)業(yè)務問詢,要即時做好問詢事項和問詢?nèi)寺?lián)系方式記錄,并報告事項責任處室主要負責人,主要負責人指定主辦人,并及時將主辦人姓名、職務、聯(lián)系方式告知問詢?nèi)?。主辦人為該事項全程辦理第一責任人、為該事項省局與問詢?nèi)说奈ㄒ宦?lián)系人,直至問詢事項辦結。
六是及時回復企業(yè)業(yè)務問詢,問詢事項本身有明確時限要求的,在時限之前回復,問詢事項本身沒有明確時限要求的,五個工作日內(nèi)回復。
七是實行否定意見會商制度,企業(yè)問詢事項存在適用法律法規(guī)不明確或適用條件發(fā)生變化等情況時,主辦人員個人不得做出否定意見或不予辦理的決定,應經(jīng)集體討論后形成省局意見再予以反饋。
八是優(yōu)化藥品流通市場準入,支持包括民營企業(yè)等投資主體開辦藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè),支持具備現(xiàn)代化物流水平的藥品批發(fā)企業(yè)開展第三方藥品委托儲存配送業(yè)務和跨區(qū)域發(fā)展布局。
九是在省局官網(wǎng)上公開省局機關各個崗位職責、具體責任人及聯(lián)系方式。根據(jù)人員及職能變化及時調(diào)整更新,確保企業(yè)辦事找對部門,找準責任人。
十是定期檢查營商環(huán)境相關制度規(guī)定執(zhí)行情況,對發(fā)現(xiàn)的影響營商環(huán)境的行政行為人及時予以紀律處理。













