2019年6月底前，我國將發(fā)布第一批鼓勵仿制的藥品目錄。國家衛(wèi)健委、發(fā)改委、醫(yī)保局等12部門2018年12月29日聯(lián)合發(fā)布通知，明確了加快落實仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的7項重點任務(wù)。

　　電影《我不是藥神》讓“仿制藥”這個詞走進(jìn)了公眾的視野。仿制藥是指專利藥品在專利保護(hù)期結(jié)束后，不擁有該專利的藥企仿制的替代藥品。仿制藥藥效趨于原研藥，但兩者的價格卻是天壤之別。此次發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)加快落實仿制藥供應(yīng)保障及使用政策工作方案的通知》明確，要及時發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄。根據(jù)臨床用藥需求，2019年6月底前，發(fā)布第一批鼓勵仿制的藥品目錄，引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊和生產(chǎn)。2020年起，每年年底前發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄。

　　在科技方面，要加強仿制藥技術(shù)攻關(guān)。將制約仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的支撐技術(shù)和臨床必需、國內(nèi)尚無仿制的藥品及其制劑研發(fā)列入國家相關(guān)科技計劃，進(jìn)行科技攻關(guān)。研究制定2019—2023年仿制藥科技攻關(guān)計劃，條件成熟時，抓緊報國家科技計劃管理部際聯(lián)席會議審議。將“重大仿制藥物”列為中央預(yù)算內(nèi)增強制造業(yè)核心競爭力和技術(shù)改造專項重點支持方向，制定2018—2020年行動計劃。

　　對于仿制藥來說，專利是個繞不過去的話題。此次發(fā)布的通知提出，要逐步探索研究藥品專利鏈接制度，降低仿制藥專利侵權(quán)風(fēng)險。制定專利挑戰(zhàn)制度實施細(xì)則，明確專利挑戰(zhàn)申報、受理、結(jié)果公示相關(guān)程序。在審批方面，將優(yōu)化審評審批流程，對納入鼓勵仿制藥品目錄的仿制藥按規(guī)定予以優(yōu)先審評審批。藥品集中采購時也將優(yōu)先選用通過一致性評價的品種。2018年底前，全面落實按通用名編制藥品采購目錄。醫(yī)保支付時，將逐步實現(xiàn)通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥與原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付。（記者代麗麗）