在上海，有一群深耕科技創(chuàng)新的“小而美”的醫(yī)療器械企業(yè)。他們對于發(fā)展有哪些關(guān)切訴求？遇到了哪些難題？近日，上海市藥品監(jiān)管局局長聞大翔帶隊深入中小型醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)調(diào)研，現(xiàn)場召開座談會傾聽創(chuàng)業(yè)者心聲，貼近企業(yè)提供精準(zhǔn)服務(wù)。

　　座談中，企業(yè)的關(guān)注焦點集中在產(chǎn)品檢測、參與注冊人制度試點等方面。上海奕瑞光電子科技股份有限公司是非晶硅平板探測器領(lǐng)域的“隱形冠軍”。目前，奕瑞平板年銷量在國內(nèi)排名第一?；谄髽I(yè)快速發(fā)展的需要，奕瑞已在江蘇省太倉市建立了新的生產(chǎn)基地，目前急需跨省參與醫(yī)療器械注冊人制度試點。上海市藥品監(jiān)管局現(xiàn)場回應(yīng)了企業(yè)呼聲，表示將發(fā)揮上海在長三角地區(qū)的龍頭帶動作用，助推長三角地區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)一體化高質(zhì)量集群發(fā)展。

　　據(jù)了解，自2018年7月起，上海市醫(yī)療器械注冊人制度試點范圍擴大至全市，進(jìn)一步解決了企業(yè)參與試點受到區(qū)域限制的問題，使企業(yè)參與熱情進(jìn)一步提升。同時，上海市還推動各醫(yī)療器械企業(yè)進(jìn)行差異化分工協(xié)作，形成各園區(qū)聚集效應(yīng)，資源優(yōu)化配置效應(yīng)愈加明顯。

　　聞大翔表示，上海正在加快建成具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心，打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地，匯聚全球生物醫(yī)藥頂尖人才，監(jiān)管部門將通過落實“放管服”改革，為民營創(chuàng)新企業(yè)營造更好的發(fā)展環(huán)境。同時，企業(yè)也要加強自律，履行主體責(zé)任，守住質(zhì)量安全底線。（孔靜）