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為化妝品行業(yè)設立紅線

作者: 銘江    來源: 中國健康傳媒集團-中國醫(yī)藥報 2019-01-30

  近日,國家藥品監(jiān)管局官網(wǎng)發(fā)布的《化妝品監(jiān)督管理常見問題解答(一)》,明確了以化妝品名義注冊或備案的產(chǎn)品,宣稱“藥妝”“醫(yī)學護膚品”等“藥妝品”概念的,屬于違法行為;在配方中添加或者產(chǎn)品宣稱含有人寡肽-1或EGF的,均屬于違法產(chǎn)品。上述定性解答,無疑是一顆“重磅炸彈”,成為化妝品企業(yè)和眾多媒體關注的焦點。


  其實,早在2010年,原國家食藥監(jiān)局就已發(fā)布《關于加強化妝品標識和宣稱日常監(jiān)管工作的通知》,明確將標識和宣稱“藥妝”“醫(yī)學護膚品”等夸大宣傳、使用醫(yī)療術語的違規(guī)行為作為日常監(jiān)督檢查的重點之一。2011年,原國家食藥監(jiān)局又發(fā)布《關于進一步加強化妝品違規(guī)標識監(jiān)督檢查的通知》,再次重申要重點檢查“是否存在套用冒用批準文號(備案號)或在產(chǎn)品標簽、小包裝或者說明書上標識和宣稱‘藥妝’‘醫(yī)學護膚品’等夸大宣傳、使用醫(yī)療術語等違法違規(guī)行為”。


  筆者認為,國家藥監(jiān)局此次以化妝品監(jiān)督管理常見問題解答的方式澄清有關概念非常好,對下一步指導化妝品企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營,以及做好監(jiān)管都非常重要和及時。因為上述解答,是對相關規(guī)定的重申或強調,并不是政策調整,也非標準提高。


  近年來,化妝品行業(yè)熱衷于宣稱一些特殊功效成分,制造市場熱點,以此吸引消費者的目光。但是,其中有不少信息在科學性和合規(guī)性方面都存在問題,甚至誤導消費,“EGF”就是其中的典型案例。


  據(jù)了解,“EGF”(又稱人寡肽-1)因其有效性和安全性問題,并未獲得包括中國在內的多數(shù)國家和地區(qū)批準允許在化妝品中使用。所以,市場上銷售的該類產(chǎn)品或是違法添加,或是虛假宣傳,肯定存在問題。


  筆者注意到,自1月14日起,中國食品藥品網(wǎng)、《中國醫(yī)藥報》先后發(fā)表多篇文章,就國家藥監(jiān)局對“藥妝”“EGF”的定性規(guī)范進行解讀,并曝光各大電商平臺宣傳“藥妝”“EGF”以及部分電商銷售添加“EGF”產(chǎn)品的違法行為。在社會各界輿論的影響下,從1月16日起,各電商平臺紛紛掀起“藥妝”下架潮,淘寶官方也發(fā)布相關管控通知。


  對此,筆者認為,對于化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)來說,應該主動履行企業(yè)主體責任,自覺下架、召回任何標示或含有“EGF”的產(chǎn)品;對于監(jiān)管部門而言,應該在日常監(jiān)管中,以電商平臺、美容院等經(jīng)營渠道為重點,開展針對性監(jiān)管,將問題產(chǎn)品逐出市場;對于消費者來講,更要掌握基本的化妝品科普知識,學會辨別真?zhèn)危l(fā)現(xiàn)此類產(chǎn)品,立即向市場監(jiān)管部門舉報。


  當然,對于部分企業(yè)仍堅持認為“EGF”應該或可以用于化妝品的,筆者也不反對,建議他們按照化妝品新原料注冊的有關程序和要求,提供有效性、安全性的相關證明,向審批部門申請將其納入化妝品原料目錄中。否則,違法必究。


(責任編輯:齊桂榕)

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