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輝瑞在日召回大批降壓藥

作者:     來源: 北京商報(bào) 2019-02-19

  日前,輝瑞日本分公司表示,因纈沙坦原料藥含有可能致癌的雜質(zhì),目前正在從日本召回4批次超26萬片降壓藥Amubaro。


  據(jù)了解,由于有報(bào)告稱纈沙坦受到污染,輝瑞因此對產(chǎn)品進(jìn)行了調(diào)查,發(fā)現(xiàn)該產(chǎn)品含有超標(biāo)的N-亞硝基二乙胺(NDEA)及微量的N-亞硝基二甲基胺(NDMA)。


  依照國際癌癥研究機(jī)構(gòu)(IARC)列出的致癌物清單,NDMA和NDEA均屬于2A類致癌物(即動物實(shí)驗(yàn)證據(jù)充分,人體可能致癌但證據(jù)有限)。


  輝瑞日本分公司總裁原田明久(AkiHisa Harada)在一份聲明中表示,目前還沒有任何關(guān)于該藥品對健康造成損害的報(bào)告。


  輝瑞中國相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,此次輝瑞日本召回的產(chǎn)品沒有在中國上市,不涉及中國市場。


(責(zé)任編輯:齊桂榕)

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