中國食品藥品網(wǎng)訊（記者陳海榮） 近日，廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)委員會成立大會在廣州召開，廣東省藥品監(jiān)督管理局依托省醫(yī)療器械管理學(xué)會成立了全國首個公益性的省級醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)委員會。中山大學(xué)腫瘤防治中心臨床研究部主任洪明晃當(dāng)選為專委會主任委員，全省84家臨床試驗機構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共計350余位代表出席了本次會議。

　　據(jù)悉，新成立的醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)委員會將定期邀請權(quán)威法規(guī)專家作政策解讀，圍繞臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范、檢查要點、指導(dǎo)原則等進行有針對性的宣貫；輪流在各機構(gòu)間開展經(jīng)驗交流分享，通過取長補短，促進共同提高；對當(dāng)下臨床試驗熱點問題舉辦研討，達成行業(yè)共識推廣實施，逐步擴大專委會影響力；承接廣東省藥品監(jiān)管局業(yè)務(wù)委托開展省內(nèi)醫(yī)療器械臨床試驗交叉檢查。這是廣東省藥品監(jiān)管局深入貫徹“放管服”理念，加強行業(yè)自律的又一重大舉措，此舉旨在加強政府監(jiān)管部門與臨床試驗單位之間的溝通交流，及時傳遞和解讀最新行業(yè)信息及權(quán)威政策，更好地服務(wù)于廣東省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

　　會議指出，加強和改進臨床試驗管理是貫徹落實習(xí)近平總書記視察廣東重要講話精神的題中之義，是加快推進實施健康中國戰(zhàn)略的必然要求，是鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新、推動產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的重要保障。廣東省醫(yī)療器械臨床試驗專委會平臺廣闊、大可作為，可以通過定期邀請權(quán)威法規(guī)專家作政策解讀、輪流在各機構(gòu)間開展經(jīng)驗交流分享、舉辦研討會對當(dāng)下熱點問題達成行業(yè)共識、組織開展省內(nèi)醫(yī)療器械臨床試驗交叉檢查等形式開展工作，推動醫(yī)療器械臨床試驗管理的完善和發(fā)展。會議強調(diào)，醫(yī)療器械臨床試驗事關(guān)人民群眾身體健康和生命安全，事關(guān)我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展，要不斷加強和改進臨床試驗管理，確保試驗過程規(guī)范，結(jié)果真實科學(xué)可靠。