快檢是食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)近年來(lái)研究較熱的一門應(yīng)用學(xué)科，相較于把樣品帶回實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行復(fù)雜的檢驗(yàn)檢測(cè)，快檢以現(xiàn)場(chǎng)、快速檢測(cè)為特點(diǎn)，以證真、尋偽為目的，在我國(guó)的食品藥品技術(shù)監(jiān)督中發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。隨著各領(lǐng)域與互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)的融合，“互聯(lián)網(wǎng)+快檢”也迎來(lái)了技術(shù)監(jiān)督的新局面。

　　政策傾斜快檢技術(shù)作用凸顯

　　《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》明確提出“開(kāi)展藥品快速檢驗(yàn)技術(shù)研究，搭建檢驗(yàn)技術(shù)共享平臺(tái)”“加快推進(jìn)藥品快速檢驗(yàn)技術(shù)在基層的應(yīng)用，配置快速檢驗(yàn)設(shè)備”“加強(qiáng)縣級(jí)機(jī)構(gòu)快速檢驗(yàn)?zāi)芰ㄔO(shè)”的要求。

　　2012年8月29日，為貫徹實(shí)施《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，加快推進(jìn)藥品快速檢驗(yàn)技術(shù)研究以及在基層的應(yīng)用，提高基層藥品監(jiān)管效能，保障公眾用藥安全，原國(guó)家食品藥品監(jiān)管局組織制定并印發(fā)了《關(guān)于印發(fā)加快推進(jìn)藥品快速檢驗(yàn)技術(shù)研究與應(yīng)用工作指導(dǎo)意見(jiàn)的通知》，其指導(dǎo)思想就是為貫徹落實(shí)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》，進(jìn)一步加強(qiáng)基層藥品監(jiān)管，在總結(jié)前期藥品快速檢驗(yàn)技術(shù)推廣應(yīng)用工作的基礎(chǔ)上，結(jié)合當(dāng)時(shí)藥品監(jiān)管特點(diǎn)，通過(guò)加快推進(jìn)藥品快速檢驗(yàn)技術(shù)研究與應(yīng)用，提高基層監(jiān)督抽驗(yàn)的覆蓋面和靶向命中率，有效發(fā)現(xiàn)假劣藥品，著力保障人民群眾用藥安全。

　　而《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》中，又再次強(qiáng)調(diào)了縣級(jí)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)要具備快速檢驗(yàn)?zāi)芰?。從具體內(nèi)容看，無(wú)論是在信息化方面，還是在裝備配備和技術(shù)研究等方面，《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》都對(duì)藥品的“快速檢驗(yàn)”給予了明顯的政策傾斜。

　　優(yōu)勢(shì)明顯“互聯(lián)網(wǎng)+”前景可期

　　簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)，藥品快檢技術(shù)的應(yīng)用主要在兩個(gè)方面：一是體現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)的主體責(zé)任，即企業(yè)生產(chǎn)和銷售的產(chǎn)品，由企業(yè)想辦法證實(shí)為本企業(yè)產(chǎn)品，可以稱之為“證真”；如果方法、技術(shù)運(yùn)用得當(dāng)，有時(shí)還可以發(fā)現(xiàn)品牌仿冒等違法行為。二是體現(xiàn)監(jiān)管部門的監(jiān)管責(zé)任，即打假治劣，可稱之為“尋偽”。

　　在各領(lǐng)域都積極開(kāi)展“互聯(lián)網(wǎng)+”的情況下，藥品快檢又該如何借力“互聯(lián)網(wǎng)+”，更好地發(fā)揮藥品快檢的技術(shù)支撐作用呢？

　　筆者認(rèn)為，與互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)結(jié)合的“互聯(lián)網(wǎng)+快檢”模式，其優(yōu)勢(shì)和作用主要體現(xiàn)在以下方面：一是易于溯源，達(dá)到現(xiàn)場(chǎng)高質(zhì)量“證真”；二是信息互通，針對(duì)性“尋偽”；三是技術(shù)前移，現(xiàn)場(chǎng)初篩與實(shí)驗(yàn)室確證聯(lián)為一體；四是風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，強(qiáng)化技術(shù)支撐能力；五是效率提升，“非法添加”現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)準(zhǔn)確可行。

　　目前“互聯(lián)網(wǎng)+快檢”技術(shù)的利用空間還大有潛力可挖，尤其是涉及非法添加的檢測(cè)方面。

　　另外，目前“互聯(lián)網(wǎng)+快檢”工作的含金量也相對(duì)欠缺，這一方面是互聯(lián)網(wǎng)的互聯(lián)互通優(yōu)勢(shì)發(fā)揮得不夠，另一方面也是數(shù)字信息挖掘技術(shù)（算法集成）在快檢中的應(yīng)用不夠充分。

　　先行一步數(shù)據(jù)平臺(tái)贏得先機(jī)

　　可喜的是，在“互聯(lián)網(wǎng)+快檢”領(lǐng)域，中檢院開(kāi)了個(gè)好頭，很早就進(jìn)行了相關(guān)研究和探索。

　　2015年9月25日，由中檢院組織實(shí)施的“國(guó)家藥品快檢數(shù)據(jù)庫(kù)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)項(xiàng)目”通過(guò)結(jié)題驗(yàn)收。這是中檢院在大量調(diào)研和試點(diǎn)工作的基礎(chǔ)上，歷時(shí)兩年建設(shè)完成的以近紅外圖譜快速比對(duì)分析模型為基礎(chǔ)，結(jié)合外觀鑒別、化學(xué)、生物、物理、光譜和色譜等多種快速檢驗(yàn)技術(shù)于一體的國(guó)家藥品快速檢驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)。

　　該平臺(tái)共包括三大子系統(tǒng)：網(wǎng)絡(luò)管理系統(tǒng)、車載管理系統(tǒng)、手機(jī)APP。平臺(tái)重點(diǎn)針對(duì)國(guó)家基本藥物、進(jìn)口藥品和基層常用藥品，建立了適宜基層監(jiān)管的藥品快速檢驗(yàn)方法，特別是針對(duì)摻雜、摻假等非法添加問(wèn)題，建立了規(guī)范化的全國(guó)藥品快檢研發(fā)與應(yīng)用管理體系。

　　同時(shí)，平臺(tái)還實(shí)現(xiàn)了對(duì)現(xiàn)有全國(guó)400余輛藥品快檢車的實(shí)時(shí)聯(lián)網(wǎng)及定位監(jiān)控，改變了以往藥品快檢車及快檢工作人員“單兵作戰(zhàn)”的工作模式，促進(jìn)了全國(guó)藥品快檢信息的資源共享。

　　未來(lái)，期待“互聯(lián)網(wǎng)+快檢”模式更完善。(作者：山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院，中國(guó)人民解放軍海軍軍醫(yī)大學(xué) 張中湖 李軍 陸峰)