“互聯網+快檢”開創(chuàng)技術監(jiān)督新局面
快檢是食品藥品檢驗檢測機構近年來研究較熱的一門應用學科,相較于把樣品帶回實驗室進行復雜的檢驗檢測,快檢以現場、快速檢測為特點,以證真、尋偽為目的,在我國的食品藥品技術監(jiān)督中發(fā)揮著越來越重要的作用。隨著各領域與互聯網、大數據的融合,“互聯網+快檢”也迎來了技術監(jiān)督的新局面。
政策傾斜快檢技術作用凸顯
《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》明確提出“開展藥品快速檢驗技術研究,搭建檢驗技術共享平臺”“加快推進藥品快速檢驗技術在基層的應用,配置快速檢驗設備”“加強縣級機構快速檢驗能力建設”的要求。
2012年8月29日,為貫徹實施《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》,加快推進藥品快速檢驗技術研究以及在基層的應用,提高基層藥品監(jiān)管效能,保障公眾用藥安全,原國家食品藥品監(jiān)管局組織制定并印發(fā)了《關于印發(fā)加快推進藥品快速檢驗技術研究與應用工作指導意見的通知》,其指導思想就是為貫徹落實《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》,進一步加強基層藥品監(jiān)管,在總結前期藥品快速檢驗技術推廣應用工作的基礎上,結合當時藥品監(jiān)管特點,通過加快推進藥品快速檢驗技術研究與應用,提高基層監(jiān)督抽驗的覆蓋面和靶向命中率,有效發(fā)現假劣藥品,著力保障人民群眾用藥安全。
而《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》中,又再次強調了縣級檢驗檢測機構要具備快速檢驗能力。從具體內容看,無論是在信息化方面,還是在裝備配備和技術研究等方面,《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》都對藥品的“快速檢驗”給予了明顯的政策傾斜。
優(yōu)勢明顯“互聯網+”前景可期
簡單來說,藥品快檢技術的應用主要在兩個方面:一是體現藥品生產企業(yè)的主體責任,即企業(yè)生產和銷售的產品,由企業(yè)想辦法證實為本企業(yè)產品,可以稱之為“證真”;如果方法、技術運用得當,有時還可以發(fā)現品牌仿冒等違法行為。二是體現監(jiān)管部門的監(jiān)管責任,即打假治劣,可稱之為“尋偽”。
在各領域都積極開展“互聯網+”的情況下,藥品快檢又該如何借力“互聯網+”,更好地發(fā)揮藥品快檢的技術支撐作用呢?
筆者認為,與互聯網、大數據結合的“互聯網+快檢”模式,其優(yōu)勢和作用主要體現在以下方面:一是易于溯源,達到現場高質量“證真”;二是信息互通,針對性“尋偽”;三是技術前移,現場初篩與實驗室確證聯為一體;四是風險預警,強化技術支撐能力;五是效率提升,“非法添加”現場檢測準確可行。
目前“互聯網+快檢”技術的利用空間還大有潛力可挖,尤其是涉及非法添加的檢測方面。
另外,目前“互聯網+快檢”工作的含金量也相對欠缺,這一方面是互聯網的互聯互通優(yōu)勢發(fā)揮得不夠,另一方面也是數字信息挖掘技術(算法集成)在快檢中的應用不夠充分。
先行一步數據平臺贏得先機
可喜的是,在“互聯網+快檢”領域,中檢院開了個好頭,很早就進行了相關研究和探索。
2015年9月25日,由中檢院組織實施的“國家藥品快檢數據庫網絡平臺項目”通過結題驗收。這是中檢院在大量調研和試點工作的基礎上,歷時兩年建設完成的以近紅外圖譜快速比對分析模型為基礎,結合外觀鑒別、化學、生物、物理、光譜和色譜等多種快速檢驗技術于一體的國家藥品快速檢驗數據庫網絡平臺。
該平臺共包括三大子系統:網絡管理系統、車載管理系統、手機APP。平臺重點針對國家基本藥物、進口藥品和基層常用藥品,建立了適宜基層監(jiān)管的藥品快速檢驗方法,特別是針對摻雜、摻假等非法添加問題,建立了規(guī)范化的全國藥品快檢研發(fā)與應用管理體系。
同時,平臺還實現了對現有全國400余輛藥品快檢車的實時聯網及定位監(jiān)控,改變了以往藥品快檢車及快檢工作人員“單兵作戰(zhàn)”的工作模式,促進了全國藥品快檢信息的資源共享。
未來,期待“互聯網+快檢”模式更完善。(作者:山東省食品藥品檢驗研究院,中國人民解放軍海軍軍醫(yī)大學 張中湖 李軍 陸峰)













