中國食品藥品網訊（記者 賀一辰 通訊員 張偉峰 田野） 記者從3月11日召開的陜西省市場監(jiān)管工作座談會上了解到，2018年陜西省藥品抽檢合格率達98.17%，醫(yī)療器械器械抽檢合格率達98.56%，化妝品抽檢合格率達99.25%，藥品安全形勢穩(wěn)中向好，沒有發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性藥品安全事件。

　　據陜西省藥監(jiān)局相關負責人介紹，2018年組織開展藥品檢驗9583批次，通過日常檢查、飛行檢查和異地交叉檢查等手段，對省市先后排查出的840多個風險點開展大排查。全省“雙隨機”檢查1618次，抽查企業(yè)14112家，飛行檢查高風險類企業(yè)77家。撤銷、收回35家藥品經營企業(yè)GSP證書、7家藥品生產企業(yè)GMP證書，吊銷3家醫(yī)療器械經營許可證。出臺企業(yè)質量受權人制度，對全省1043家藥械企業(yè)進行信用等級評定，督促企業(yè)落實主體責任。在全省開展中藥飲片、有粉醫(yī)用手套等專項整治。全系統(tǒng)立案查辦各類藥械案件1744起，移送司法機關案件19件，搗毀制假售假窩點4個，責令停業(yè)整頓32家。全年依法處理食藥領域各類投訴舉報信息21168件，投訴舉報數量同比下降8.6%。

　　據了解，2018年，陜西省藥品監(jiān)管局以貫徹落實省委省政府出臺的《陜西省深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施方案》為契機，深化“放管服”改革，扎實推進陜西省藥品生產企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。全省共有32家藥品生產企業(yè)的92個品種142個批準文號參與一致性評價工作，影像引導伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)首次通過國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械創(chuàng)新產品審查。此外，取消了藥品生產許可證核發(fā)等15項行政許可事項的“市局初審”環(huán)節(jié)，登記事項變更等17項事項“即時辦結、立等可取”。分別向西咸新區(qū)、楊凌示范區(qū)等自貿試驗區(qū)和“四類”功能區(qū)管委會委托了一批行政審批事項。制定陜西藥材、中藥飲片標準，陜西省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院分別與8家研發(fā)單位簽訂29個品種的首期研發(fā)中藥配方顆粒技術協議。建立藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和產業(yè)轉化平臺，將28家企業(yè)的100個產品納入《全省醫(yī)藥優(yōu)勢產品目錄》，全省億元以上優(yōu)勢品種突破80個，醫(yī)藥企業(yè)產值超過689億元。