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云南2019年實行藥品全主體、全品種、全鏈條監(jiān)管

作者: 李江映    來源: 中國健康傳媒集團-中國食品藥品網 2019-03-14

  中國食品藥品網訊(記者 李江映)3月12日,云南省市場監(jiān)督管理局召開全省市場監(jiān)管工作會議暨全省市場監(jiān)管部門黨風廉政建設工作會議,會議總結2018年工作,安排部署2019年任務。其中在藥品方面,會議強調要嚴格落實藥品生產、經營、使用、檢測、監(jiān)管等環(huán)節(jié)安全責任,實行藥品全主體、全品種、全鏈條監(jiān)管,牢牢守住安全底線。


  據(jù)介紹,2018年,云南省不斷加強藥品監(jiān)管工作,組織開展疫苗生產、配送企業(yè)自查,對疫苗、注射劑等高風險藥品生產企業(yè)全覆蓋跟蹤檢查,收回GMP證書2張;對全省藥品生產企業(yè)開展全方位、全鏈條、全流程風險隱患排查,飛行檢查藥品生產企業(yè)46家,責令整改5家;啟動藥品“凈網2018”專項行動,與公安部門聯(lián)合嚴厲打擊利用互聯(lián)網制售假藥犯罪與違法銷售藥品行為,藥品市場不斷凈化。


  2019年,云南省將嚴格藥品和疫苗監(jiān)管。嚴格落實藥品生產、經營、使用、檢測、監(jiān)管等環(huán)節(jié)安全責任,實行藥品全主體、全品種、全鏈條監(jiān)管。制定云南省貫徹落實改革完善疫苗管理體制的實施意見,堅守疫苗質量安全底線。完善藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作機制,提高不良反應監(jiān)測水平。開展飛行檢查和風險分析,整治安全隱患。組織實施互聯(lián)網制售假藥、中藥飲片,無證經營與經營使用無證醫(yī)療器械,化妝品違法添加專項整治行動,嚴厲查處違法案件。分類分步建立藥品追溯系統(tǒng),實現(xiàn)藥品生產、流通和使用全過程來源可查、去向可追。


  此外,還將繼續(xù)深化藥品醫(yī)療器械化妝品審評審批制度改革,鼓勵藥品醫(yī)療器械科研創(chuàng)新,推進仿制藥一致性評價。落實《云南省創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批辦法(試行)》《醫(yī)療器械審評審批溝通管理辦法》。積極爭取承接進口非特殊用途化妝品備案工作。持續(xù)抓好《關于推進中藥飲片產業(yè)發(fā)展的若干意見》的貫徹落實,推進中藥配方顆粒和中藥破壁飲片企業(yè)試點研究。組織制定中藥材標準、中藥飲片炮制規(guī)范,健全完善標準體系。


(責任編輯:齊桂榕)

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