●問題

　　用于分析的代表性樣品如何取樣和處理可參考哪個指南？

　　●回答

　　可以參考《歐洲藥典》2.8.20“草藥藥品：取樣和樣品準(zhǔn)備”。

　　●問題

　　對于復(fù)方產(chǎn)品中活性物質(zhì)的分析可以采用聯(lián)合分析法嗎？

　　●回答

　　如果符合《草藥質(zhì)量指南》并有充足的理由時，聯(lián)合分析法是可以采用的，例如從白樺葉和爪哇茶中提取的一組黃酮類物質(zhì)。另外，每個有效物質(zhì)的鑒定應(yīng)通過色譜程序分別顯現(xiàn)。

　　●問題

　　用同一提取溶劑同時對一些藥材進(jìn)行提取，那么針對該類混合提取物只使用一種代表性分析標(biāo)記物進(jìn)行穩(wěn)定性測試是否可接受？

　　●回答

　　原則上，該類混合提取物應(yīng)如同將每個提取物相混合一樣滿足同樣的要求，并且在此混合物質(zhì)中的每個提取成分應(yīng)進(jìn)行量化。混合提取物在特定生產(chǎn)條件下生產(chǎn)，其包含從不同的藥材中提取出的特定成分。

　　分析方法應(yīng)按照《復(fù)方草藥藥品/傳統(tǒng)草藥藥品質(zhì)量指南》中的規(guī)定進(jìn)行選擇。（摘自《歐盟草藥科學(xué)指南》中國醫(yī)藥科技出版社出版）