近日，江蘇省藥品監(jiān)督管理局正式印發(fā)《江蘇省藥品監(jiān)督管理局2019年工作要點》（以下簡稱《工作要點》），明確今年工作總體要求、重點任務及有關具體舉措。

　　為謀劃好2019年重點工作，自去年12月以來，省局黨組書記、局長王越先后組織召開三次務虛會、兩次局務會議，專題研究2019年藥品監(jiān)管工作安排，通過交流探討、思想碰撞、觀點啟發(fā)，有力提升了工作計劃的科學性、合理性、針對性。今年初，全國藥品監(jiān)督管理工作會議及各條線會議依次召開，省委、省政府、國家藥品監(jiān)管局和省市場監(jiān)管局關于2019年度重點工作安排的文件陸續(xù)印發(fā)，省局也及時根據(jù)相關工作部署安排，進一步細化、調整、完善《工作要點》。

　　省局今年將重點抓好6方面工作、27項具體任務。

　　一是完善藥品監(jiān)管體制機制。加快推進藥品監(jiān)管機構改革，做好檢查分局籌建、事權劃分等相關工作，構筑更加嚴密的監(jiān)管體系。在落實屬地管理的基礎上，建立對檢查分局和市、縣兩級市場監(jiān)管部門業(yè)務指導、督促、協(xié)調等工作機制。建立健全基于風險管理的監(jiān)管制度，形成重點監(jiān)管與“雙隨機”檢查相結合的監(jiān)管模式。

　　二是加強監(jiān)督檢查和案件查辦。實施疫苗專項監(jiān)管，加大檢查頻次，通過信息化手段實現(xiàn)過程可追溯。加強高風險重點產(chǎn)品和重點環(huán)節(jié)監(jiān)管，加大案件查辦力度，推進稽查執(zhí)法機制創(chuàng)新與辦案流程再造。

　　三是嚴防嚴控藥品領域風險。統(tǒng)籌開展藥品領域風險排查整治、全省疫苗安全隱患專項檢查整治、大排查大檢查大督查等專項行動，科學組織實施監(jiān)督抽檢并加強對抽檢結果的分析運用，健全不良反應（事件）監(jiān)測工作機制，積極發(fā)揮投訴舉報作用，切實強化應急管理工作，有效防范化解苗頭性事件。

　　四是推進“放管服”改革。落實國家相關改革政策和我省出臺的兩個《實施意見》，鼓勵創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械研發(fā)和短缺藥品生產(chǎn)。優(yōu)化再造業(yè)務流程，切實提升審評審批效率。

　　五是夯實監(jiān)管基礎支撐。強化法律法規(guī)制度保障，建立內部質量管理體系，建設新型職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊伍。加強技術機構建設，推進信息化建設、信用體系建設，筑牢新聞宣傳陣地，增強藥品監(jiān)管科技支撐水平。

　　六是加強機關黨的建設。著力推進政治建設、思想建設、組織建設、黨風廉政建設，切實履行管黨治黨政治責任，壓實黨風廉政建設工作責任，深入開展形式主義、官僚主義集中整治活動，推進機關紀委建設，提升監(jiān)督執(zhí)紀問責的能力。